- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05143749
Výuka pandemické a gynekologické chirurgie
Účinky používání videa a sebehodnocení na výuku gynekologické chirurgie ve světle současného technologického vývoje pandemie
Virus SarsCov2/COVID19 se objevil ve Wu-chanu v Číně v prosinci 2019 a případy byly zaznamenány v naší zemi asi o 3 měsíce později, což způsobilo celosvětovou pandemii. V tomto procesu jak stres způsobený rizikem onemocnění, tak sociální omezení hluboce ovlivnily život.
578 / 5000 Çeviri sonuçları Tato studie bude přínosem pro asistenty lékařů v rozpoznání technických chyb při gynekologických operacích, snížení rizik a zlepšení výsledků.
Nácvik chirurgických operací, jako je hysterektomie a operace píštěle s ooforektomií, lze provádět pomocí simulátorů řízených laparotomií, které mohou nabídnout interaktivní nácvik gynekologických operací u dospělých žen a vykazují vysokou přizpůsobivost. Touto metodou však dnes není možné trénovat velké vaginální chirurgické operace. V tomto okamžiku lze použít videonávody. Tato studie byla naplánována s cílem zvýšit míru úzkosti ze školení obyvatel v období pandemie, s cílem provést pozitivní změny za účelem zvýšení vlastních dovedností asistenta, uvědomění si jeho chyb a snížení úrovně úzkosti s video školení.
Přehled studie
Detailní popis
Naše studie je prospektivní průřezová případová kontrolní studie. Naše studium je tréninkové a naši asistenti zařazení do studia se budou skládat ze dvou skupin. Skupina 1: Celkem 10 asistentek, které právě dokončily školení gynekologické chirurgie, což je v posledních 4 měsících z celkem 8 měsíců školení během pandemického procesu, a Skupina 2 je 4 . Bude sestávat z 10 asistentů, kteří právě zahájili svůj chirurgický výcvik po prvním měsíci. Asistentky ve skupině 2 natočí na video svou první, pátou, desátou, patnáctou a dvacátou gynekologickou operaci a poté budou sledovat vlastní operace, aby si otestovaly své dovednosti. K pořizování videozáznamu operací bude od pacientů získán písemný souhlas s tím, že operace budou použity pouze pro vzdělávací účely před operací.
Operace jsou plánovány jako abdominální hysterektomie, vaginální hysterektomie a myomektomie, což jsou nejčastěji prováděné gynekologické operace.
Video bylo aplikováno na obyvatele ve skupině 1, kteří dokončili školení v posledních 4 měsících pandemického procesu, a na obyvatele ve skupině 2, kteří dokončili školení sledováním videozáznamu svých vlastních operací aplikací sebe- Škála důvěry, Škála obecné sebeúčinnosti, Škála státního inventáře úzkosti (DCI) a Škála Trait Anxiety Inventory (SCI). Bude zkoumán vliv vzdělání na úzkost, kompetence a sebevědomí obyvatel.
Po zaškolení bude provedena analýza operací prováděných rezidenty a průměrná operační doba, intraoperační a pooperační míra velkých a menších komplikací, množství krvácení při operacích, množství předoperačních a pooperačních hemogramů, pooperační hospitalizace pacientů, potřeba pooperační analgezie. parametry budou vyhodnoceny a bude provedeno srovnání mezi oběma skupinami. Tímto způsobem bude zkoumán vliv videotréninku na lurningovou křivku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: školení jako gynekologický asistent -
Kritéria vyloučení: zatím neprošla školením gynekologických asistentů
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 10 asistentů lékařů, kteří absolvovali videoškolení
10 pomocných lékařů, kteří absolvují videoškolení, bude intervenční rukou
|
získat video tutoriál
|
|
Žádný zásah: 10 asistentů lékařů, kteří neprošli videoškolením
Kontrolní větví bude 10 asistentů lékařů, kteří neprošli videoškolením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sebevědomí
Časové okno: minimálně 3 měsíce
|
Úroveň sebevědomí bude testována ve skupině absolvující videotrénink.
|
minimálně 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rahime Bedir Findik, Ankara City Hospital Bilkent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AnkaraCHBilkent-MH-RBF-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .