- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05143944
Audit managementu první fáze porodu ve fakultních nemocnicích Assiut: projekt zlepšování kvality
23. listopadu 2021 aktualizováno: Mohamed Mahmoud Maksy, Assiut University
audit současného řízení první fáze normálních vaginálních porodů v univerzitních nemocnicích v Assiutu pohotovostní porodnická péče
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Klinický audit je proces zlepšování kvality, který zahrnuje přezkoumání poskytování zdravotní péče, aby bylo zajištěno, že je prováděna ta nejlepší praxe. je dohodnuto, že sazby císařských řezů jsou vyšší než národně uznávané v Egyptě.
To může souviset s mnoha faktory a může to být spojeno s riziky pro morbiditu a úmrtnost
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
normální vaginální porod primigravida
Popis
Kritéria pro zařazení:
- termín 37- 41 týdnů primigravida single vertex prezentace živý plod spontánní nástup bez kontraindikací pro vaginální porod
Kritéria vyloučení:
- ženy s přidruženými komorbiditami preeklampsie a diabetes IUFD předchozí děložní jizva omezení intrauterinního růstu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pěkné klinické pokyny pro intrapartální péči o zdravé ženy a děti
definovat zlaté standardy v intrapartální péči o zdravé ženy a děti
|
|
výkon v péči poskytované pacientům v obdobích auditu
měřit výkon v péči poskytované pacientům v období auditu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřit výkon podle zlatých jezdců
Časové okno: BASELINE
|
měřit výkon a dodržování zlatých standardů během řízení první doby porodní ve fakultních nemocnicích
|
BASELINE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zavedení směrnic NICE do praxe
Časové okno: základní linie
|
zavedení směrnic NICE v řízení první doby porodní v praxi ve fakultních nemocnicích
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- audit of first stage of labour
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .