Výuka intubace pro nováčky v anesteziologii (TeachIntub)
24. ledna 2023 aktualizováno: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Srovnání přímé laryngoskopie a videolaryngoskopie k učení úspěšné tracheální intubace začátečníky v anesteziologii
Porovnání přímé laryngoskopie a videolaryngoskopie k naučení úspěšné tracheální intubace pro nováčky v anesteziologii
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Videolaryngoskopie byla doporučena jako alternativa během obtížné konvenční přímé laryngoskopie pomocí čepele Macintosh.
Úspěšná vizualizace hrtanu a tracheální intubace pomocí některého z nepřímých laryngoskopů nebo videolaryngoskopie však vyžaduje koordinaci ruka-oko.
Podle našich nejlepších znalostí v současné literatuře neexistují žádné údaje o tom, jak je nejlepší edukativní způsob, jak se nováčky v anesteziologii naučit úspěšné tracheální intubaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marc MK Kriege, PD Dr
- Telefonní číslo: 00496131170
- E-mail: MaKriege@uni-mainz.de
Studijní místa
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, D55131
- Nábor
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
Kontakt:
- Marc Kriege, MD
- Telefonní číslo: 00496131170
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- schopnost souhlasit
- Předložte písemný informovaný souhlas účastníka výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Nedostatek souhlasu
- neschopnost souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Videolaryngoskopie (McGrath Macintosh)
Úspěšnost prvního průchodu pomocí videolaryngoskopie
|
V náhodném pořadí hodnotíme úspěšnost prvního průchodu tracheální trubicí do trachey.
|
|
Experimentální: konvenční přímá laryngoskopie
Úspěšnost prvního průchodu pomocí konvenční přímé laryngoskopie
|
V náhodném pořadí hodnotíme úspěšnost prvního průchodu tracheální trubicí do trachey.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost prvního průchodu
Časové okno: při intubaci za 60 sekund
|
úspěšná tracheální intubace na první pokus ve srovnání s více než jedním pokusem
|
při intubaci za 60 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na ventilaci
Časové okno: při intubaci za 120 sekund
|
Od vložení nástavce do úst až po první ventilaci
|
při intubaci za 120 sekund
|
|
Klasifikace Cormack a Lehane
Časové okno: při intubaci za 120 sekund
|
po vložení zařízení uživatel popíše vizualizaci glottis
|
při intubaci za 120 sekund
|
|
Celková úspěšnost
Časové okno: při intubaci za 120 sekund
|
po dvou pokusech pomocí definovaných záchranných technik (např.
tuhý stylet, laryngeální maska)
|
při intubaci za 120 sekund
|
|
Subjektivní tréninkový proces
Časové okno: v jednom měsíci
|
po 25 pokusech o intubaci
|
v jednom měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc MK Kriege, PD Dr, University JG, Mainz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JohannesGUIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .