- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05145556
Lær intubasjon av nybegynnere i anestesiologi (TeachIntub)
24. januar 2023 oppdatert av: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Sammenligning av direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi for å lære vellykket trakeal intubasjon av nybegynnere i anestesiologi
Sammenligning av direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi for å lære vellykket trakeal intubasjon av nybegynnere innen anestesiologi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Videolaryngoskopi har blitt anbefalt som et alternativ under vanskelig konvensjonell direkte laryngoskopi med Macintosh-bladet.
Vellykket visualisering av strupehodet og trakeal intubasjon ved bruk av noen av de indirekte laryngoskopene eller videolaryngoskopi krever imidlertid hånd-øye-koordinering.
Så vidt vi vet i den nåværende litteraturen er det ingen data hvordan er den beste pedagogiske måten å lære vellykket luftrørsintubasjon av nybegynnere innen anestesiologi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marc MK Kriege, PD Dr
- Telefonnummer: 00496131170
- E-post: MaKriege@uni-mainz.de
Studiesteder
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
Ta kontakt med:
- Marc Kriege, MD
- Telefonnummer: 00496131170
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- evne til å samtykke
- Presenter skriftlig informert samtykke fra forskningsdeltakeren
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Mangel på samtykke
- manglende evne til å samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videolaryngoskopi (McGrath Macintosh)
Første pass suksessrate ved hjelp av videolaryngoskopi
|
I en randomisert rekkefølge evaluerer vi suksessraten for første passering av trakealrøret inn i luftrøret.
|
|
Eksperimentell: konvensjonell direkte laryngoskopi
Første pass suksessrate ved bruk av konvensjonell direkte laryngoskopi
|
I en randomisert rekkefølge evaluerer vi suksessraten for første passering av trakealrøret inn i luftrøret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for første pass
Tidsramme: ved intubering på 60 sekunder
|
vellykket trakeal intubasjon ved første forsøk, sammenlignet med mer enn ett forsøk
|
ved intubering på 60 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til ventilasjon
Tidsramme: ved intubering på 120 sekunder
|
Fra innføring av blasen i munnen til første ventilasjon
|
ved intubering på 120 sekunder
|
|
Klassifisering av Cormack og Lehane
Tidsramme: ved intubering på 120 sekunder
|
etter å ha satt inn enheten beskriver brukeren glottisvisualiseringen
|
ved intubering på 120 sekunder
|
|
Samlet suksessrate
Tidsramme: ved intubering på 120 sekunder
|
etter to forsøk med definerte redningsteknikker (f.
stiv stilett, larynxmaske)
|
ved intubering på 120 sekunder
|
|
Subjektiv opplæringsprosess
Tidsramme: på en måned
|
etter 25 intubasjonsforsøk
|
på en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc MK Kriege, PD Dr, University JG, Mainz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JohannesGUIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .