- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05145556
Insegna l'intubazione ai novizi in anestesiologia (TeachIntub)
24 gennaio 2023 aggiornato da: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Confronto tra laringoscopia diretta e videolaringoscopia per apprendere l'intubazione tracheale di successo da parte di novizi in anestesiologia
Confronto tra laringoscopia diretta e videolaringoscopia per apprendere l'intubazione tracheale di successo da parte di principianti in anestesiologia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La videolaringoscopia è stata raccomandata come alternativa durante la laringoscopia diretta convenzionale difficile utilizzando la lama Macintosh.
Tuttavia, una corretta visualizzazione della laringe e dell'intubazione tracheale utilizzando alcuni dei laringoscopi indiretti o la videolaringoscopia richiede la coordinazione occhio-mano.
Al meglio delle nostre conoscenze nella letteratura attuale non ci sono dati su come sia il miglior modo educativo per apprendere l'intubazione tracheale di successo da parte di principianti in anestesiologia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marc MK Kriege, PD Dr
- Numero di telefono: 00496131170
- Email: MaKriege@uni-mainz.de
Luoghi di studio
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, D55131
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
Contatto:
- Marc Kriege, MD
- Numero di telefono: 00496131170
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- capacità di acconsentire
- Presentare il consenso informato scritto del partecipante alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Mancanza di consenso
- impossibilità di acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Videolaringoscopia (McGrath Macintosh)
Tasso di successo al primo passaggio utilizzando la videolaringoscopia
|
In un ordine casuale valutiamo il tasso di successo del primo passaggio del tubo tracheale nella trachea.
|
|
Sperimentale: laringoscopia diretta convenzionale
Tasso di successo al primo passaggio utilizzando la laringoscopia diretta convenzionale
|
In un ordine casuale valutiamo il tasso di successo del primo passaggio del tubo tracheale nella trachea.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di successo al primo passaggio
Lasso di tempo: all'intubazione in 60 secondi
|
intubazione tracheale riuscita al primo tentativo, rispetto a più di un tentativo
|
all'intubazione in 60 secondi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di ventilazione
Lasso di tempo: all'intubazione in 120 secondi
|
Dall'inserimento del blase in bocca fino alla prima ventilazione
|
all'intubazione in 120 secondi
|
|
Classificazione Cormack e Lehane
Lasso di tempo: all'intubazione in 120 secondi
|
dopo aver inserito il dispositivo l'utente descrive la visualizzazione della glottide
|
all'intubazione in 120 secondi
|
|
Tasso di successo complessivo
Lasso di tempo: all'intubazione in 120 secondi
|
dopo due tentativi utilizzando tecniche di salvataggio definite (ad es.
stiletto rigido, maschera laringea)
|
all'intubazione in 120 secondi
|
|
Processo formativo soggettivo
Lasso di tempo: a un mese
|
dopo 25 tentativi di intubazione
|
a un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marc MK Kriege, PD Dr, University JG, Mainz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JohannesGUIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .