- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05145556
Undervisa intubation av nybörjare i anestesiologi (TeachIntub)
24 januari 2023 uppdaterad av: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Jämförelse av direkt laryngoskopi och videolaryngoskopi för att lära dig framgångsrik trakeal intubation av nybörjare inom anestesiologi
Jämförelse av direkt laryngoskopi och videolaryngoskopi för att lära sig framgångsrik trakeal intubation av nybörjare inom anestesiologi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Videolaryngoskopi har rekommenderats som ett alternativ vid svår konventionell direkt laryngoskopi med Macintosh-bladet.
En lyckad visualisering av struphuvudet och luftstrupsintubation med några av de indirekta laryngoskopen eller videolaryngoskopi kräver dock hand-öga-koordination.
Så vitt vi vet i den aktuella litteraturen finns det inga uppgifter om hur är det bästa pedagogiska sättet att lära sig framgångsrik trakeal intubation av nybörjare inom anestesiologi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marc MK Kriege, PD Dr
- Telefonnummer: 00496131170
- E-post: MaKriege@uni-mainz.de
Studieorter
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
Kontakt:
- Marc Kriege, MD
- Telefonnummer: 00496131170
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- förmåga att samtycka
- Presentera skriftligt informerat samtycke från forskningsdeltagaren
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Brist på samtycke
- oförmåga att samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Videolaryngoskopi (McGrath Macintosh)
Framgångsfrekvens för första pass med videolaryngoskopi
|
I en randomiserad ordning utvärderar vi den första passage-framgångsfrekvensen för trakealtuben in i luftstrupen.
|
Experimentell: konventionell direkt laryngoskopi
Framgångsfrekvens för första pass med konventionell direkt laryngoskopi
|
I en randomiserad ordning utvärderar vi den första passage-framgångsfrekvensen för trakealröret in i luftstrupen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsfrekvens för första pass
Tidsram: vid intubation på 60 sekunder
|
lyckad trakeal intubation vid första försöket, jämfört med mer än ett försök
|
vid intubation på 60 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för ventilation
Tidsram: vid intubation på 120 sekunder
|
Från införande av blasen i munnen tills första ventilationen
|
vid intubation på 120 sekunder
|
Cormack och Lehane Klassificering
Tidsram: vid intubation på 120 sekunder
|
efter att ha satt in enheten beskriver användaren glottisvisualiseringen
|
vid intubation på 120 sekunder
|
Total framgångsfrekvens
Tidsram: vid intubation på 120 sekunder
|
efter två försök med definierade räddningstekniker (t.ex.
stel stilett, larynxmask)
|
vid intubation på 120 sekunder
|
Subjektiv utbildningsprocess
Tidsram: på en månad
|
efter 25 intubationsförsök
|
på en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marc MK Kriege, PD Dr, University JG, Mainz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2021
Första postat (Faktisk)
6 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JohannesGUIT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Struphuvud
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Tata Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, IndiaAvslutadLarynx neoplasmerIndien
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytering
-
Vanderbilt UniversityAvslutad
-
Boston UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Avslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringStridor | Larynx ödemEgypten
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadSpontan andning | Laryngomikrokirurgi | Superior larynx nervblockadTaiwan
-
Vanderbilt UniversityTAP Pharmaceutical Products Inc.Avslutad
-
Danish Head and Neck Cancer GroupAvslutadHNSCC, Larynx, Farynx och MunhålanDanmark
-
Medical University of South CarolinaAvslutadHosta | Superior larynx nervblockad | Neurogen hostaFörenta staterna