- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05145556
Opeta intubaatiota anestesiologian aloittelijoille (TeachIntub)
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Suoran laryngoskopian ja videolaryngoskopian vertailu anestesiologian aloittelijoiden onnistuneen henkitorven intuboinnin oppimiseksi
Suoran laryngoskopian ja videolaryngoskopian vertailu anestesiologian aloittelijoiden onnistuneen henkitorven intuboinnin oppimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Videolaryngoskopiaa on suositeltu vaihtoehtona vaikeassa tavanomaisessa suorassa laryngoskopiassa Macintosh-terällä.
Kurkunpään ja henkitorven intubaation onnistunut visualisointi käyttämällä joitain epäsuoraa laryngoskooppia tai videolaryngoskooppia vaatii kuitenkin käden ja silmän koordinaatiota.
Parhaan tietomme mukaan nykyisessä kirjallisuudessa ei ole tietoa siitä, kuinka anestesiologian aloittelijat voivat oppia parhaiten opettavaisen tavan oppia onnistunutta henkitorven intubaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc MK Kriege, PD Dr
- Puhelinnumero: 00496131170
- Sähköposti: MaKriege@uni-mainz.de
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, D55131
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Kriege, MD
- Puhelinnumero: 00496131170
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- kyky suostua
- Esitä tutkimukseen osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Suostumuksen puute
- kyvyttömyys suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videolaryngoskopia (McGrath Macintosh)
Ensikierroksen onnistumisprosentti käyttämällä videolaryngoskoopiaa
|
Satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme henkitorven putken ensimmäisen läpimenon henkitorveen.
|
|
Kokeellinen: perinteinen suora laryngoskopia
Ensimmäisen läpäisyn onnistumisprosentti käyttämällä tavanomaista suoraa laryngoskopiaa
|
Satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme henkitorven putken ensimmäisen läpimenon henkitorveen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen läpimenon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: intubaatiossa 60 sekunnissa
|
onnistunut henkitorven intubaatio ensimmäisellä yrityksellä verrattuna useampaan kuin yhteen yritykseen
|
intubaatiossa 60 sekunnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tuulettaa
Aikaikkuna: intubaatiossa 120 sekunnissa
|
Blassin asettamisesta suuhun ensimmäiseen tuuletukseen asti
|
intubaatiossa 120 sekunnissa
|
|
Cormackin ja Lehanen luokitus
Aikaikkuna: intubaatiossa 120 sekunnissa
|
Laitteen asettamisen jälkeen käyttäjä kuvailee äänimerkin visualisointia
|
intubaatiossa 120 sekunnissa
|
|
Yleinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: intubaatiossa 120 sekunnissa
|
kahden yrityksen jälkeen käyttämällä määriteltyjä pelastustekniikoita (esim.
jäykkä mandiini, kurkunpäänaamari)
|
intubaatiossa 120 sekunnissa
|
|
Subjektiivinen koulutusprosessi
Aikaikkuna: yhden kuukauden kohdalla
|
25 intubaatioyrityksen jälkeen
|
yhden kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc MK Kriege, PD Dr, University JG, Mainz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JohannesGUIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .