- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05145556
Undervis i intubation af begyndere i anæstesiologi (TeachIntub)
24. januar 2023 opdateret af: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Sammenligning af direkte laryngoskopi og video-laryngoskopi for at lære succesfuld tracheal intubation af nybegyndere i anæstesiologi
Sammenligning af direkte laryngoskopi og video-laryngoskopi for at lære vellykket tracheal intubation af nybegyndere inden for anæstesiologi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Videolaryngoskopi er blevet anbefalet som et alternativ under vanskelig konventionel direkte laryngoskopi med Macintosh-bladet.
En vellykket visualisering af strubehovedet og tracheal intubation ved hjælp af nogle af de indirekte laryngoskoper eller videolaryngoskopi kræver hånd-øje-koordination.
Så vidt vi ved i den aktuelle litteratur er der ingen data, hvordan er den bedste pædagogiske måde at lære succesfuld luftrørsintubation af nybegyndere inden for anæstesiologi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marc MK Kriege, PD Dr
- Telefonnummer: 00496131170
- E-mail: MaKriege@uni-mainz.de
Studiesteder
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
Kontakt:
- Marc Kriege, MD
- Telefonnummer: 00496131170
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- evne til at give samtykke
- Fremvis skriftligt informeret samtykke fra forskningsdeltageren
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Manglende samtykke
- manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videolaryngoskopi (McGrath Macintosh)
Succesrate for første gennemgang ved hjælp af videolaryngoskopi
|
I en randomiseret rækkefølge evaluerer vi den første gennemgang succesrate for luftrørsrøret ind i luftrøret.
|
|
Eksperimentel: konventionel direkte laryngoskopi
Succesrate for første gennemløb ved brug af den konventionelle direkte laryngoskopi
|
I en randomiseret rækkefølge evaluerer vi den første gennemgang succesrate for luftrørsrøret ind i luftrøret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for første gennemgang
Tidsramme: ved intubation på 60 sekunder
|
vellykket tracheal intubation ved det første forsøg sammenlignet med mere end ét forsøg
|
ved intubation på 60 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til ventilation
Tidsramme: ved intubation på 120 sekunder
|
Fra indføring af blasen i munden til første ventilation
|
ved intubation på 120 sekunder
|
|
Cormack og Lehane Klassifikation
Tidsramme: ved intubation på 120 sekunder
|
efter indsættelse af enheden beskriver brugeren glottisvisualiseringen
|
ved intubation på 120 sekunder
|
|
Samlet succesrate
Tidsramme: ved intubation på 120 sekunder
|
efter to forsøg med definerede redningsteknikker (f.eks.
stiv stilet, larynxmaske)
|
ved intubation på 120 sekunder
|
|
Subjektiv træningsproces
Tidsramme: på en måned
|
efter 25 intubationsforsøg
|
på en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc MK Kriege, PD Dr, University JG, Mainz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2021
Først opslået (Faktiske)
6. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JohannesGUIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .