- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05145556
Enseñar intubación por principiantes en anestesiología (TeachIntub)
24 de enero de 2023 actualizado por: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Comparación de laringoscopia directa y videolaringoscopia para aprender la intubación traqueal exitosa por principiantes en anestesiología
Comparación de laringoscopia directa y videolaringoscopia para aprender la intubación traqueal exitosa por parte de novatos en anestesiología
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La videolaringoscopia se ha recomendado como una alternativa durante la laringoscopia directa convencional difícil utilizando la cuchilla Macintosh.
Sin embargo, la visualización exitosa de la laringe y la intubación traqueal utilizando algunos de los laringoscopios indirectos o videolaringoscopia requiere coordinación ojo-mano.
Hasta donde sabemos, en la literatura actual no hay datos sobre cuál es la mejor forma educativa de aprender la intubación traqueal exitosa por parte de los novatos en anestesiología.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marc MK Kriege, PD Dr
- Número de teléfono: 00496131170
- Correo electrónico: MaKriege@uni-mainz.de
Ubicaciones de estudio
-
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Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, D55131
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
Contacto:
- Marc Kriege, MD
- Número de teléfono: 00496131170
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- capacidad de consentir
- Presentar el consentimiento informado por escrito del participante de la investigación.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- falta de consentimiento
- incapacidad para consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Videolaringoscopia (McGrath Macintosh)
Tasa de éxito del primer paso utilizando la videolaringoscopia
|
En un orden aleatorio, evaluamos la tasa de éxito del primer paso del tubo traqueal en la tráquea.
|
|
Experimental: laringoscopia directa convencional
Tasa de éxito del primer pase utilizando la laringoscopia directa convencional
|
En un orden aleatorio, evaluamos la tasa de éxito del primer paso del tubo traqueal en la tráquea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito de la primera pasada
Periodo de tiempo: a la intubación en 60 segundos
|
intubación traqueal exitosa en el primer intento, en comparación con más de un intento
|
a la intubación en 60 segundos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de ventilación
Periodo de tiempo: a la intubación en 120 segundos
|
Desde la inserción del blasé en la boca hasta la primera ventilación
|
a la intubación en 120 segundos
|
|
Clasificación de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: a la intubación en 120 segundos
|
después de insertar el dispositivo, el usuario describe la visualización de la glotis
|
a la intubación en 120 segundos
|
|
Tasa de éxito general
Periodo de tiempo: a la intubación en 120 segundos
|
después de dos intentos utilizando técnicas de rescate definidas (p.
estilete rígido, máscara laríngea)
|
a la intubación en 120 segundos
|
|
Proceso de Entrenamiento Subjetivo
Periodo de tiempo: al mes
|
después de 25 intentos de intubación
|
al mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc MK Kriege, PD Dr, University JG, Mainz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JohannesGUIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .