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Enseñar intubación por principiantes en anestesiología (TeachIntub)

24 de enero de 2023 actualizado por: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Comparación de laringoscopia directa y videolaringoscopia para aprender la intubación traqueal exitosa por principiantes en anestesiología

Comparación de laringoscopia directa y videolaringoscopia para aprender la intubación traqueal exitosa por parte de novatos en anestesiología

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La videolaringoscopia se ha recomendado como una alternativa durante la laringoscopia directa convencional difícil utilizando la cuchilla Macintosh. Sin embargo, la visualización exitosa de la laringe y la intubación traqueal utilizando algunos de los laringoscopios indirectos o videolaringoscopia requiere coordinación ojo-mano. Hasta donde sabemos, en la literatura actual no hay datos sobre cuál es la mejor forma educativa de aprender la intubación traqueal exitosa por parte de los novatos en anestesiología.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marc MK Kriege, PD Dr
  • Número de teléfono: 00496131170
  • Correo electrónico: MaKriege@uni-mainz.de

Ubicaciones de estudio

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, D55131
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
        • Contacto:
          • Marc Kriege, MD
          • Número de teléfono: 00496131170

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • capacidad de consentir
  • Presentar el consentimiento informado por escrito del participante de la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • falta de consentimiento
  • incapacidad para consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Videolaringoscopia (McGrath Macintosh)
Tasa de éxito del primer paso utilizando la videolaringoscopia
En un orden aleatorio, evaluamos la tasa de éxito del primer paso del tubo traqueal en la tráquea.
Experimental: laringoscopia directa convencional
Tasa de éxito del primer pase utilizando la laringoscopia directa convencional
En un orden aleatorio, evaluamos la tasa de éxito del primer paso del tubo traqueal en la tráquea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la primera pasada
Periodo de tiempo: a la intubación en 60 segundos
intubación traqueal exitosa en el primer intento, en comparación con más de un intento
a la intubación en 60 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de ventilación
Periodo de tiempo: a la intubación en 120 segundos
Desde la inserción del blasé en la boca hasta la primera ventilación
a la intubación en 120 segundos
Clasificación de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: a la intubación en 120 segundos
después de insertar el dispositivo, el usuario describe la visualización de la glotis
a la intubación en 120 segundos
Tasa de éxito general
Periodo de tiempo: a la intubación en 120 segundos
después de dos intentos utilizando técnicas de rescate definidas (p. estilete rígido, máscara laríngea)
a la intubación en 120 segundos
Proceso de Entrenamiento Subjetivo
Periodo de tiempo: al mes
después de 25 intentos de intubación
al mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc MK Kriege, PD Dr, University JG, Mainz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JohannesGUIT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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