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Lehren Sie Intubation durch Novizen in der Anästhesiologie (TeachIntub)

24. Januar 2023 aktualisiert von: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Vergleich der direkten Laryngoskopie und der Video-Laryngoskopie zum Erlernen einer erfolgreichen Trachealintubation durch Anfänger in der Anästhesiologie

Vergleich der direkten Laryngoskopie und der Videolaryngoskopie zum Erlernen einer erfolgreichen Trachealintubation durch Anfänger in der Anästhesiologie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Alternative zur schwierigen konventionellen direkten Laryngoskopie mit dem Macintosh-Spatel wird die Videolaryngoskopie empfohlen. Die erfolgreiche Visualisierung des Kehlkopfes und die Trachealintubation mit einigen der indirekten Laryngoskope oder der Videolaryngoskopie erfordert jedoch eine Hand-Auge-Koordination. Nach unserem Wissen gibt es in der aktuellen Literatur keine Daten darüber, wie Anfänger in der Anästhesiologie die erfolgreiche tracheale Intubation am besten lernen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, D55131
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
        • Kontakt:
          • Marc Kriege, MD
          • Telefonnummer: 00496131170

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Zustimmungsfähigkeit
  • Vorlage einer schriftlichen Einverständniserklärung des Forschungsteilnehmers

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Mangelnde Zustimmung
  • Unfähigkeit zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videolaryngoskopie (McGrath Macintosh)
First-Pass-Erfolgsrate mit der Videolaryngoskopie
Gerät: Videolarygoskopie
In randomisierter Reihenfolge werten wir die First-Pass-Erfolgsrate des Trachealtubus in die Trachea aus.
Experimental: konventionelle direkte Laryngoskopie
First-Pass-Erfolgsrate bei der konventionellen direkten Laryngoskopie
Gerät: konventionelle Laryngoskopie
In randomisierter Reihenfolge werten wir die First-Pass-Erfolgsrate des Trachealtubus in die Trachea aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote beim ersten Durchgang
Zeitfenster: bei der Intubation in 60 Sekunden
erfolgreiche Trachealintubation beim ersten Versuch im Vergleich zu mehr als einem Versuch
bei der Intubation in 60 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Lüften
Zeitfenster: bei der Intubation in 120 Sekunden
Vom Einführen der Blase in den Mund bis zur ersten Beatmung
bei der Intubation in 120 Sekunden
Cormack- und Lehane-Klassifikation
Zeitfenster: bei der Intubation in 120 Sekunden
Nach dem Einsetzen des Geräts beschreibt der Benutzer die Glottis-Visualisierung
bei der Intubation in 120 Sekunden
Gesamterfolgsquote
Zeitfenster: bei der Intubation in 120 Sekunden
nach zwei Versuchen mit definierten Rettungstechniken (z. starres Mandrin, Larynxmaske)
bei der Intubation in 120 Sekunden
Subjektiver Trainingsprozess
Zeitfenster: bei einem Monat
nach 25 Intubationsversuchen
bei einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc MK Kriege, PD Dr, University JG, Mainz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • JohannesGUIT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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