- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05145556
Nauczanie intubacji przez nowicjuszy w anestezjologii (TeachIntub)
24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Porównanie laryngoskopii bezpośredniej i wideolaryngoskopii w celu nauki skutecznej intubacji dotchawiczej przez nowicjuszy anestezjologii
Porównanie laryngoskopii bezpośredniej i wideolaryngoskopii w celu nauki skutecznej intubacji dotchawiczej przez nowicjuszy anestezjologii
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wideolaryngoskopia jest zalecana jako alternatywa podczas trudnej konwencjonalnej laryngoskopii bezpośredniej z użyciem łyżki Macintosh.
Jednak udana wizualizacja krtani i intubacja tchawicy za pomocą niektórych laryngoskopów pośrednich lub wideolaryngoskopii wymaga koordynacji ręka-oko.
Według naszej najlepszej wiedzy w aktualnym piśmiennictwie nie ma danych, w jaki sposób najlepiej uczyć skutecznej intubacji dotchawiczej przez nowicjuszy anestezjologii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc MK Kriege, PD Dr
- Numer telefonu: 00496131170
- E-mail: MaKriege@uni-mainz.de
Lokalizacje studiów
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, D55131
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
Kontakt:
- Marc Kriege, MD
- Numer telefonu: 00496131170
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- zdolność do wyrażania zgody
- Przedstaw pisemną świadomą zgodę uczestnika badania
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Brak zgody
- niemożność wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideolaryngoskopia (McGrath Macintosh)
Wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia przy użyciu wideolaryngoskopii
|
W losowej kolejności oceniamy wskaźnik powodzenia pierwszego wprowadzenia rurki dotchawiczej do tchawicy.
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna laryngoskopia bezpośrednia
Wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia przy użyciu konwencjonalnej laryngoskopii bezpośredniej
|
W losowej kolejności oceniamy wskaźnik powodzenia pierwszego wprowadzenia rurki dotchawiczej do tchawicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu pierwszego przejścia
Ramy czasowe: przy intubacji w 60 sekund
|
udanej intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie w porównaniu z więcej niż jedną próbą
|
przy intubacji w 60 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na wentylację
Ramy czasowe: przy intubacji w 120 sekund
|
Od wprowadzenia blaszki do ust do pierwszej wentylacji
|
przy intubacji w 120 sekund
|
|
Klasyfikacja Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: przy intubacji w 120 sekund
|
po wprowadzeniu urządzenia użytkownik opisuje wizualizację głośni
|
przy intubacji w 120 sekund
|
|
Ogólny wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: przy intubacji w 120 sekund
|
po dwóch próbach z użyciem określonych technik ratowniczych (np.
sztywny mandryn, maska krtaniowa)
|
przy intubacji w 120 sekund
|
|
Subiektywny proces szkolenia
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
|
po 25 próbach intubacji
|
za jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marc MK Kriege, PD Dr, University JG, Mainz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JohannesGUIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .