Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauczanie intubacji przez nowicjuszy w anestezjologii (TeachIntub)

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Porównanie laryngoskopii bezpośredniej i wideolaryngoskopii w celu nauki skutecznej intubacji dotchawiczej przez nowicjuszy anestezjologii

Porównanie laryngoskopii bezpośredniej i wideolaryngoskopii w celu nauki skutecznej intubacji dotchawiczej przez nowicjuszy anestezjologii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wideolaryngoskopia jest zalecana jako alternatywa podczas trudnej konwencjonalnej laryngoskopii bezpośredniej z użyciem łyżki Macintosh. Jednak udana wizualizacja krtani i intubacja tchawicy za pomocą niektórych laryngoskopów pośrednich lub wideolaryngoskopii wymaga koordynacji ręka-oko. Według naszej najlepszej wiedzy w aktualnym piśmiennictwie nie ma danych, w jaki sposób najlepiej uczyć skutecznej intubacji dotchawiczej przez nowicjuszy anestezjologii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, D55131
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
        • Kontakt:
          • Marc Kriege, MD
          • Numer telefonu: 00496131170

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • zdolność do wyrażania zgody
  • Przedstaw pisemną świadomą zgodę uczestnika badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Brak zgody
  • niemożność wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideolaryngoskopia (McGrath Macintosh)
Wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia przy użyciu wideolaryngoskopii
W losowej kolejności oceniamy wskaźnik powodzenia pierwszego wprowadzenia rurki dotchawiczej do tchawicy.
Eksperymentalny: konwencjonalna laryngoskopia bezpośrednia
Wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia przy użyciu konwencjonalnej laryngoskopii bezpośredniej
W losowej kolejności oceniamy wskaźnik powodzenia pierwszego wprowadzenia rurki dotchawiczej do tchawicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwszego przejścia
Ramy czasowe: przy intubacji w 60 sekund
udanej intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie w porównaniu z więcej niż jedną próbą
przy intubacji w 60 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wentylację
Ramy czasowe: przy intubacji w 120 sekund
Od wprowadzenia blaszki do ust do pierwszej wentylacji
przy intubacji w 120 sekund
Klasyfikacja Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: przy intubacji w 120 sekund
po wprowadzeniu urządzenia użytkownik opisuje wizualizację głośni
przy intubacji w 120 sekund
Ogólny wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: przy intubacji w 120 sekund
po dwóch próbach z użyciem określonych technik ratowniczych (np. sztywny mandryn, maska ​​krtaniowa)
przy intubacji w 120 sekund
Subiektywny proces szkolenia
Ramy czasowe: za jeden miesiąc
po 25 próbach intubacji
za jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc MK Kriege, PD Dr, University JG, Mainz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JohannesGUIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj