- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05149066
#KindGirlsINACTion: Program na podporu duševního zdraví dospívajících žen (KindGirlsACT)
25. listopadu 2021 aktualizováno: Ana Laura Mendes, University of Coimbra
#KindGirlsINACTion: Školní intervence na podporu kompasivních kompetencí a psychické flexibility u dospívajících žen
Projekt #KindGirlsInACTion byl zahájen v roce 2017 a vyvinul a implementoval psychoterapeutický intervenční program u portugalských dospívajících žen.
Cílem tohoto programu bylo zlepšit celkovou kvalitu života a pohodu účastníků a konkrétně podpořit kvalitativní zlepšení tělesného obrazu a mezilidských vztahů prostřednictvím podpory sebesoucitu, soucitu a psychické flexibility.
#KindGirlsInACTion je školní program s 9 lekcemi po dobu 9 týdnů.
Je to v podstatě praktické a interaktivní, se cvičeními vytvořenými speciálně pro program a také s pravidelným cvičením všímavosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-115
- CINEICC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být dospívající žena;
- být ve věku mezi 12 a 18 lety;
- být součástí učebny s okamžitou dostupností na sezení.
Kritéria vyloučení:
- S klinickým stavem, který by mohl ohrozit vyplnění dotazníků s vlastní zprávou;
- Mít významné skóre ve screeningových opatřeních prováděných před intervencí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupině byl poskytnut týdenní program o 9 sezeních ve školním kontextu. Byly dokončeny tři hodnotící momenty: před intervencí, po intervenci a 3 měsíce po intervenci. |
Týdenní kognitivně-behaviorální intervence s 9 sezeními k podpoře psychické pohody a prevenci tělesného obrazu a poruch chování souvisejícího s jídlem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci.
Byly dokončeny tři hodnotící momenty: před intervencí, po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická pohoda
Časové okno: 5 měsíců
|
Dětská obrazovka-27
|
5 měsíců
|
|
Psychická pohoda
Časové okno: 3 měsíce
|
Dětská obrazovka-27
|
3 měsíce
|
|
Psychologická pohoda
Časové okno: Základní linie
|
Dětská obrazovka-27
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy příjmu potravy
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy, EDE-Q
|
Základní linie
|
|
Poruchy příjmu potravy
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy, EDE-Q
|
3 měsíce
|
|
Poruchy příjmu potravy
Časové okno: 5 měsíců
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy, EDE-Q
|
5 měsíců
|
|
Pozitivní obraz těla
Časové okno: Základní linie
|
Body Appreciation Scale, BAS-2
|
Základní linie
|
|
Pozitivní obraz těla
Časové okno: 3 měsíce
|
Body Appreciation Scale, BAS-2
|
3 měsíce
|
|
Pozitivní obraz těla
Časové okno: 5 měsíců
|
Body Appreciation Scale, BAS-2
|
5 měsíců
|
|
Sociální bezpečí
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice sociální bezpečnosti a potěšení, SSPS
|
Základní linie
|
|
Sociální bezpečí
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupnice sociální bezpečnosti a potěšení, SSPS
|
3 měsíce
|
|
Sociální bezpečí
Časové okno: 5 měsíců
|
Stupnice sociální bezpečnosti a potěšení, SSPS
|
5 měsíců
|
|
Hanba za obraz těla
Časové okno: Základní linie
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
Základní linie
|
|
Hanba za obraz těla
Časové okno: 3 měsíce
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
3 měsíce
|
|
Hanba za obraz těla
Časové okno: 5 měsíců
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #KindGirlsInACTion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .