- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05149066
#KindGirlsInACTion: Program Promocji Zdrowia Psychicznego Dorastających Kobiet (KindGirlsACT)
25 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ana Laura Mendes, University of Coimbra
#KindGirlsInACTion: Szkolna interwencja promująca kompetencje współczucia i elastyczność psychologiczną u dorastających kobiet
Projekt #KindGirlsInACtion rozpoczął się w 2017 roku i rozwinął oraz wdrożył program interwencji psychoterapeutycznej u portugalskich nastolatek.
Program ten miał na celu poprawę ogólnej jakości życia i samopoczucia uczestników, aw szczególności promowanie jakościowej poprawy obrazu ciała i relacji międzyludzkich, poprzez promowanie współczucia dla samego siebie, współczucia i elastyczności psychologicznej.
#KindGirlsInACtion to szkolny program obejmujący 9 sesji w ciągu 9 tygodni.
Jest zasadniczo praktyczny i interaktywny, z ćwiczeniami stworzonymi specjalnie dla programu, a także regularną praktyką uważności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3000-115
- CINEICC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycie nastolatką;
- wiek od 12 do 18 lat;
- bycie częścią klasy z natychmiastową gotowością do uczestniczenia w sesjach.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie stanu klinicznego, który może zagrozić wypełnieniu kwestionariuszy samoopisowych;
- Posiadanie znaczącego wyniku w badaniach przesiewowych stosowanych przed interwencją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupie eksperymentalnej podawano 9-sesyjny tygodniowy program w kontekście szkolnym. Ukończył trzy etapy oceny: przed interwencją, po interwencji i 3-miesięczną obserwację po interwencji. |
9-sesyjna cotygodniowa interwencja poznawczo-behawioralna w celu promowania dobrego samopoczucia psychicznego i zapobiegania zaburzeniom obrazu ciała i zaburzeniom związanym z jedzeniem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji.
Ukończył trzy etapy oceny: przed interwencją, po interwencji i 3-miesięczną obserwację po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Ekran dziecięcy-27
|
5 miesięcy
|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ekran dziecięcy-27
|
3 miesiące
|
|
Dobrostan psychiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ekran dziecięcy-27
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania, EDE-Q
|
Linia bazowa
|
|
Zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania, EDE-Q
|
3 miesiące
|
|
Zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania, EDE-Q
|
5 miesięcy
|
|
Pozytywny obraz ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala doceniania ciała, BAS-2
|
Linia bazowa
|
|
Pozytywny obraz ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala doceniania ciała, BAS-2
|
3 miesiące
|
|
Pozytywny obraz ciała
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skala doceniania ciała, BAS-2
|
5 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala bezpieczeństwa społecznego i przyjemności, SSPS
|
Linia bazowa
|
|
Bezpieczeństwo społeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala bezpieczeństwa społecznego i przyjemności, SSPS
|
3 miesiące
|
|
Bezpieczeństwo społeczne
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skala bezpieczeństwa społecznego i przyjemności, SSPS
|
5 miesięcy
|
|
Wstyd obrazu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Wstydu Obrazu Ciała, BISS
|
Linia bazowa
|
|
Wstyd obrazu ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Wstydu Obrazu Ciała, BISS
|
3 miesiące
|
|
Wstyd obrazu ciała
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skala Wstydu Obrazu Ciała, BISS
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #KindGirlsInACTion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .