- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05149066
#KindGirlsInACTion: Et program for å fremme mental helse hos kvinnelige ungdommer (KindGirlsACT)
25. november 2021 oppdatert av: Ana Laura Mendes, University of Coimbra
#KindGirlsInACTion: En skolebasert intervensjon for å fremme kompassive kompetanser og psykologisk fleksibilitet hos kvinnelige ungdommer
#KindGirlsInACTion-prosjektet startet i 2017 og utviklet og implementerte et psykoterapeutisk intervensjonsprogram i portugisiske kvinnelige ungdommer.
Dette programmet hadde som mål å forbedre den generelle livskvaliteten og velværet til deltakerne, og spesielt å fremme en kvalitativ forbedring av kroppsbilde og mellommenneskelige relasjoner, gjennom å fremme selvmedfølelse, medfølelse og psykologisk fleksibilitet.
#KindGirlsInACTion er et skolebasert program, med 9 økter over 9 uker.
Det er i hovedsak praktisk og interaktivt, med øvelser laget spesielt for programmet, så vel som den vanlige praksisen med mindfulness.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- CINEICC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være en kvinnelig ungdom;
- å være mellom 12 og 18 år;
- være en del av et klasserom med umiddelbar tilgjengelighet til å delta på øktene.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en klinisk tilstand som kan kompromittere utfyllingen av selvrapporterende spørreskjemaer;
- Å ha en betydelig score på screeningstiltak administrert før intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen ble administrert et 9-sesjoner ukentlig program i skolesammenheng. Den fullførte tre vurderingsmomenter: pre-intervensjon, post-intervensjon og en 3-måneders etter intervensjonsoppfølging. |
9-sesjoner ukentlig kognitiv atferdsintervensjon for å fremme psykologisk velvære og forebygge kroppsbilde og spiserelatert forstyrret atferd.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon.
Den fullførte tre vurderingsmomenter: pre-intervensjon, post-intervensjon og en 3-måneders etter intervensjonsoppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 5 måneder
|
Barneskjerm-27
|
5 måneder
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 3 måneder
|
Barneskjerm-27
|
3 måneder
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Grunnlinje
|
Barneskjerm-27
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema for spiseforstyrrelser, EDE-Q
|
Grunnlinje
|
|
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjema for spiseforstyrrelser, EDE-Q
|
3 måneder
|
|
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: 5 måneder
|
Spørreskjema for spiseforstyrrelser, EDE-Q
|
5 måneder
|
|
Positivt kroppsbilde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Body Appreciation Scale, BAS-2
|
Grunnlinje
|
|
Positivt kroppsbilde
Tidsramme: 3 måneder
|
Body Appreciation Scale, BAS-2
|
3 måneder
|
|
Positivt kroppsbilde
Tidsramme: 5 måneder
|
Body Appreciation Scale, BAS-2
|
5 måneder
|
|
Sosial trygghet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Social Safeness and Pleasure Scale, SSPS
|
Grunnlinje
|
|
Sosial trygghet
Tidsramme: 3 måneder
|
Social Safeness and Pleasure Scale, SSPS
|
3 måneder
|
|
Sosial trygghet
Tidsramme: 5 måneder
|
Social Safeness and Pleasure Scale, SSPS
|
5 måneder
|
|
Kroppsbilde skam
Tidsramme: Grunnlinje
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsbilde skam
Tidsramme: 3 måneder
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
3 måneder
|
|
Kroppsbilde skam
Tidsramme: 5 måneder
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #KindGirlsInACTion
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .