- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05149066
#KindGirlsInACtion: um programa de promoção da saúde mental de adolescentes do sexo feminino (KindGirlsACT)
25 de novembro de 2021 atualizado por: Ana Laura Mendes, University of Coimbra
#KindGirlsInACtion: uma intervenção baseada na escola para promover competências compassivas e flexibilidade psicológica em adolescentes do sexo feminino
O projeto #KindGirlsInACtion teve início em 2017 e desenvolveu e implementou um programa de intervenção psicoterapêutica em adolescentes portuguesas do sexo feminino.
Este programa teve como objetivo melhorar a qualidade de vida e bem-estar global dos participantes, e especificamente promover uma melhoria qualitativa da imagem corporal e das relações interpessoais, através da promoção da autocompaixão, compaixão e flexibilidade psicológica.
#KindGirlsInACtion é um programa escolar, com 9 sessões durante 9 semanas.
É essencialmente prático e interativo, com exercícios criados especificamente para o programa, bem como a prática regular de mindfulness.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- CINEICC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ser adolescente do sexo feminino;
- ter idade entre 12 e 18 anos;
- fazer parte de uma sala de aula com disponibilidade imediata para assistir às sessões.
Critério de exclusão:
- Ter uma condição clínica que possa comprometer o preenchimento dos questionários de autorrelato;
- Ter uma pontuação significativa nas medidas de triagem administradas antes da intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental recebeu um programa semanal de 9 sessões no contexto escolar. Ele completou três momentos de avaliação: pré-intervenção, pós-intervenção e um acompanhamento de 3 meses após a intervenção. |
Intervenção cognitivo-comportamental semanal de 9 sessões para promover o bem-estar psicológico e prevenir a imagem corporal e comportamentos desordenados relacionados à alimentação.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção.
Ele completou três momentos de avaliação: pré-intervenção, pós-intervenção e um acompanhamento de 3 meses após a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar psicológico
Prazo: 5 meses
|
Kidscreen-27
|
5 meses
|
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Bem-estar psicológico
Prazo: 3 meses
|
Kidscreen-27
|
3 meses
|
|
Bem-estar psicológico
Prazo: Linha de base
|
Kidscreen-27
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distúrbios alimentares
Prazo: Linha de base
|
Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares, EDE-Q
|
Linha de base
|
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Distúrbios alimentares
Prazo: 3 meses
|
Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares, EDE-Q
|
3 meses
|
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Distúrbios alimentares
Prazo: 5 meses
|
Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares, EDE-Q
|
5 meses
|
|
Imagem corporal positiva
Prazo: Linha de base
|
Escala de Apreciação Corporal, BAS-2
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Linha de base
|
|
Imagem corporal positiva
Prazo: 3 meses
|
Escala de Apreciação Corporal, BAS-2
|
3 meses
|
|
Imagem corporal positiva
Prazo: 5 meses
|
Escala de Apreciação Corporal, BAS-2
|
5 meses
|
|
Segurança social
Prazo: Linha de base
|
Escala de segurança e prazer social, SSPS
|
Linha de base
|
|
Segurança social
Prazo: 3 meses
|
Escala de segurança e prazer social, SSPS
|
3 meses
|
|
Segurança social
Prazo: 5 meses
|
Escala de segurança e prazer social, SSPS
|
5 meses
|
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Vergonha da imagem corporal
Prazo: Linha de base
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Escala de Vergonha da Imagem Corporal, BISS
|
Linha de base
|
|
Vergonha da imagem corporal
Prazo: 3 meses
|
Escala de Vergonha da Imagem Corporal, BISS
|
3 meses
|
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Vergonha da imagem corporal
Prazo: 5 meses
|
Escala de Vergonha da Imagem Corporal, BISS
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #KindGirlsInACTion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .