- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05149066
#KindGirlsInACCion: Ohjelma naispuolisten nuorten mielenterveyden edistämiseksi (KindGirlsACT)
torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ana Laura Mendes, University of Coimbra
#KindGirlsInACCion: Koulupohjainen interventio naispuolisten nuorten myötätuntoisten kykyjen ja psykologisen joustavuuden edistämiseksi
Vuonna 2017 alkanut #KindGirlsInACTion-hanke kehitti ja toteutti psykoterapeuttisen interventioohjelman portugalilaisilla nuorille.
Tämän ohjelman tavoitteena oli parantaa osallistujien yleistä elämänlaatua ja hyvinvointia ja erityisesti edistää kehonkuvan ja ihmisten välisten suhteiden laadullista paranemista edistämällä itsemyötätuntoa, myötätuntoa ja psykologista joustavuutta.
#KindGirlsInACTion on koulupohjainen ohjelma, jossa on 9 istuntoa 9 viikon aikana.
Se on pohjimmiltaan käytännöllinen ja interaktiivinen, ja siinä on erityisesti ohjelmaa varten luotuja harjoituksia sekä säännöllistä mindfulnessin harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-115
- CINEICC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla naispuolinen nuori;
- on 12-18-vuotias;
- olla osa luokkahuonetta, joka on välittömästi käytettävissä istuntoihin osallistumista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kliininen tila, joka voi vaarantaa itseraportointikyselyiden täyttämisen;
- Hänellä on merkittävä pistemäärä ennen interventiota annetuista seulontatoimenpiteistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle annettiin 9 istunnon viikoittainen ohjelma koulun puitteissa. Se suoritti kolme arviointihetkeä: ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukautta interventioseurantaan. |
Yhdeksän istunnon viikoittainen kognitiivis-käyttäytymisinterventio edistää psyykkistä hyvinvointia ja ehkäistä kehonkuvaa ja syömiseen liittyviä häiriöitä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota.
Se suoritti kolme arviointihetkeä: ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukautta interventioseurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kidscreen-27
|
5 kuukautta
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kidscreen-27
|
3 kuukautta
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kidscreen-27
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syömishäiriöiden tutkimuskyselylomake, EDE-Q
|
Perustaso
|
|
Syömishäiriöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Syömishäiriöiden tutkimuskyselylomake, EDE-Q
|
3 kuukautta
|
|
Syömishäiriöt
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Syömishäiriöiden tutkimuskyselylomake, EDE-Q
|
5 kuukautta
|
|
Positiivinen kehonkuva
Aikaikkuna: Perustaso
|
Body Appreciation Scale, BAS-2
|
Perustaso
|
|
Positiivinen kehonkuva
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Body Appreciation Scale, BAS-2
|
3 kuukautta
|
|
Positiivinen kehonkuva
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Body Appreciation Scale, BAS-2
|
5 kuukautta
|
|
Sosiaalinen turvallisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiaalinen turvallisuus ja nautintoasteikko, SSPS
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen turvallisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sosiaalinen turvallisuus ja nautintoasteikko, SSPS
|
3 kuukautta
|
|
Sosiaalinen turvallisuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Sosiaalinen turvallisuus ja nautintoasteikko, SSPS
|
5 kuukautta
|
|
Kehokuva häpeä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
Perustaso
|
|
Kehokuva häpeä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
3 kuukautta
|
|
Kehokuva häpeä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #KindGirlsInACTion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .