- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05149066
#KindGirlsInACtion: un programa para la promoción de la salud mental de las adolescentes (KindGirlsACT)
25 de noviembre de 2021 actualizado por: Ana Laura Mendes, University of Coimbra
#KindGirlsInACtion: una intervención escolar para promover las competencias compasivas y la flexibilidad psicológica en mujeres adolescentes
El proyecto #KindGirlsInACTion comenzó en 2017 y desarrolló e implementó un programa de intervención psicoterapéutica en adolescentes portuguesas.
Este programa tenía como objetivo mejorar la calidad de vida y el bienestar general de los participantes, y específicamente promover una mejora cualitativa en la imagen corporal y las relaciones interpersonales, a través de la promoción de la autocompasión, la compasión y la flexibilidad psicológica.
#KindGirlsInACTion es un programa basado en la escuela, con 9 sesiones durante 9 semanas.
Es esencialmente práctico e interactivo, con ejercicios creados específicamente para el programa, así como la práctica regular de mindfulness.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- CINEICC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser una adolescente mujer;
- tener entre 12 y 18 años;
- ser parte de un aula con disponibilidad inmediata para asistir a las sesiones.
Criterio de exclusión:
- Tener una condición clínica que pueda comprometer la realización de los cuestionarios de autoinforme;
- Tener una puntuación significativa en las medidas de cribado administradas antes de la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Al grupo experimental se le administró un programa semanal de 9 sesiones en el contexto escolar. Completó tres momentos de evaluación: preintervención, postintervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención. |
Intervención cognitivo-conductual de 9 sesiones semanales para promover el bienestar psicológico y prevenir los trastornos de conducta relacionados con la imagen corporal y la alimentación.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no recibió ninguna intervención.
Completó tres momentos de evaluación: preintervención, postintervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 5 meses
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Kidscreen-27
|
5 meses
|
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Kidscreen-27
|
3 meses
|
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Base
|
Kidscreen-27
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastornos de la alimentación
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios, EDE-Q
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Base
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Trastornos de la alimentación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de examen de trastornos alimentarios, EDE-Q
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3 meses
|
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Trastornos de la alimentación
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Cuestionario de examen de trastornos alimentarios, EDE-Q
|
5 meses
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|
Imagen corporal positiva
Periodo de tiempo: Base
|
Escala de Apreciación Corporal, BAS-2
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Base
|
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Imagen corporal positiva
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de Apreciación Corporal, BAS-2
|
3 meses
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Imagen corporal positiva
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Escala de Apreciación Corporal, BAS-2
|
5 meses
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Seguridad social
Periodo de tiempo: Base
|
Escala de Seguridad y Placer Social, SSPS
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Base
|
|
Seguridad social
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de Seguridad y Placer Social, SSPS
|
3 meses
|
|
Seguridad social
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Escala de Seguridad y Placer Social, SSPS
|
5 meses
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Vergüenza de imagen corporal
Periodo de tiempo: Base
|
Escala de Vergüenza de la Imagen Corporal, BISS
|
Base
|
|
Vergüenza de imagen corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de Vergüenza de la Imagen Corporal, BISS
|
3 meses
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Vergüenza de imagen corporal
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Escala de Vergüenza de la Imagen Corporal, BISS
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #KindGirlsInACTion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .