- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05149066
#KindGirlsInACTion: un programma per la promozione della salute mentale delle adolescenti di sesso femminile (KindGirlsACT)
25 novembre 2021 aggiornato da: Ana Laura Mendes, University of Coimbra
#KindGirlsInACTion: un intervento scolastico per promuovere le competenze compassionevoli e la flessibilità psicologica nelle adolescenti di sesso femminile
Il progetto #KindGirlsInACTion è iniziato nel 2017 e ha sviluppato e implementato un programma di intervento psicoterapeutico nelle adolescenti portoghesi.
Questo programma mirava a migliorare la qualità complessiva della vita e il benessere dei partecipanti, e in particolare a promuovere un miglioramento qualitativo dell'immagine corporea e delle relazioni interpersonali, attraverso la promozione dell'auto-compassione, della compassione e della flessibilità psicologica.
#KindGirlsInACTion è un programma scolastico, con 9 sessioni in 9 settimane.
È essenzialmente pratico e interattivo, con esercizi creati appositamente per il programma, oltre alla pratica regolare della consapevolezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Coimbra, Portogallo, 3000-115
- CINEICC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un'adolescente femmina;
- avere un'età compresa tra i 12 e i 18 anni;
- far parte di un'aula con disponibilità immediata a partecipare alle sessioni.
Criteri di esclusione:
- Avere una condizione clinica che potrebbe compromettere la compilazione dei questionari self-report;
- Avere un punteggio significativo nelle misure di screening somministrate prima dell'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Al gruppo sperimentale è stato somministrato un programma settimanale di 9 sessioni nel contesto scolastico. Ha completato tre momenti di valutazione: pre-intervento, post-intervento e un follow-up di 3 mesi dopo l'intervento. |
Intervento cognitivo-comportamentale settimanale di 9 sedute per promuovere il benessere psicologico e prevenire i comportamenti disordinati legati all'immagine corporea e all'alimentazione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento.
Ha completato tre momenti di valutazione: pre-intervento, post-intervento e un follow-up di 3 mesi dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: 5 mesi
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Kidscreen-27
|
5 mesi
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Kidscreen-27
|
3 mesi
|
|
Benessere psicologico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Kidscreen-27
|
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Problemi alimentari
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questionario d'esame sui disturbi alimentari, EDE-Q
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Linea di base
|
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Problemi alimentari
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario d'esame sui disturbi alimentari, EDE-Q
|
3 mesi
|
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Problemi alimentari
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Questionario d'esame sui disturbi alimentari, EDE-Q
|
5 mesi
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|
Immagine positiva del corpo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala di apprezzamento del corpo, BAS-2
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Linea di base
|
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Immagine positiva del corpo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala di apprezzamento del corpo, BAS-2
|
3 mesi
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Immagine positiva del corpo
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Scala di apprezzamento del corpo, BAS-2
|
5 mesi
|
|
Sicurezza sociale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala della sicurezza sociale e del piacere, SSPS
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Linea di base
|
|
Sicurezza sociale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala della sicurezza sociale e del piacere, SSPS
|
3 mesi
|
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Sicurezza sociale
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Scala della sicurezza sociale e del piacere, SSPS
|
5 mesi
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Vergogna dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala della vergogna dell'immagine corporea, BISS
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Linea di base
|
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Vergogna dell'immagine corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Scala della vergogna dell'immagine corporea, BISS
|
3 mesi
|
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Vergogna dell'immagine corporea
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Scala della vergogna dell'immagine corporea, BISS
|
5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #KindGirlsInACTion
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .