- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05149066
#KindGirlsInACTion: Et program til fremme af mental sundhed hos kvindelige unge (KindGirlsACT)
25. november 2021 opdateret af: Ana Laura Mendes, University of Coimbra
#KindGirlsInACTion: En skolebaseret intervention for at fremme kompassive kompetencer og psykologisk fleksibilitet hos kvindelige unge
#KindGirlsInACTion-projektet startede i 2017 og udviklede og implementerede et psykoterapeutisk interventionsprogram i portugisiske kvindelige unge.
Dette program havde til formål at forbedre deltagernes overordnede livskvalitet og velvære, og specifikt at fremme en kvalitativ forbedring af kropsbillede og interpersonelle relationer gennem fremme af selvmedfølelse, medfølelse og psykologisk fleksibilitet.
#KindGirlsInACTion er et skolebaseret program med 9 sessioner over 9 uger.
Det er i det væsentlige praktisk og interaktivt med øvelser, der er skabt specielt til programmet, såvel som den regelmæssige praksis med mindfulness.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- CINEICC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være en kvindelig teenager;
- være mellem 12 og 18 år;
- at være en del af et klasseværelse med øjeblikkelig tilgængelighed til at deltage i sessionerne.
Ekskluderingskriterier:
- At have en klinisk tilstand, der kan kompromittere udfyldelsen af selvrapporteringsspørgeskemaer;
- At have en signifikant score på screeningsforanstaltninger administreret før intervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen fik administreret et 9-sessions ugentligt program i skolesammenhæng. Det gennemførte tre vurderingsmomenter: præ-intervention, post-intervention og en 3-måneders efter interventionsopfølgningen. |
9-sessions ugentlig kognitiv adfærdsintervention for at fremme psykologisk velvære og forebygge kropsopfattelse og spiserelateret forstyrret adfærd.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention.
Det gennemførte tre vurderingsmomenter: præ-intervention, post-intervention og en 3-måneders efter interventionsopfølgningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 5 måneder
|
Kidscreen-27
|
5 måneder
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 3 måneder
|
Kidscreen-27
|
3 måneder
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline
|
Kidscreen-27
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser, EDE-Q
|
Baseline
|
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser, EDE-Q
|
3 måneder
|
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: 5 måneder
|
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser, EDE-Q
|
5 måneder
|
Positivt kropsbillede
Tidsramme: Baseline
|
Body Appreciation Scale, BAS-2
|
Baseline
|
Positivt kropsbillede
Tidsramme: 3 måneder
|
Body Appreciation Scale, BAS-2
|
3 måneder
|
Positivt kropsbillede
Tidsramme: 5 måneder
|
Body Appreciation Scale, BAS-2
|
5 måneder
|
Social tryghed
Tidsramme: Baseline
|
Social Safeness and Pleasure Scale, SSPS
|
Baseline
|
Social tryghed
Tidsramme: 3 måneder
|
Social Safeness and Pleasure Scale, SSPS
|
3 måneder
|
Social tryghed
Tidsramme: 5 måneder
|
Social Safeness and Pleasure Scale, SSPS
|
5 måneder
|
Kropsbillede skam
Tidsramme: Baseline
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
Baseline
|
Kropsbillede skam
Tidsramme: 3 måneder
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
3 måneder
|
Kropsbillede skam
Tidsramme: 5 måneder
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2021
Først opslået (Faktiske)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #KindGirlsInACTion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig