- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05149066
#KindGirlsInACTion: Ein Programm zur Förderung der psychischen Gesundheit weiblicher Heranwachsender (KindGirlsACT)
25. November 2021 aktualisiert von: Ana Laura Mendes, University of Coimbra
#KindGirlsInACTion: Eine schulbasierte Intervention zur Förderung von Mitgefühlskompetenzen und psychologischer Flexibilität bei weiblichen Jugendlichen
Das Projekt #KindGirlsInACTion startete 2017 und entwickelte und implementierte ein psychotherapeutisches Interventionsprogramm für portugiesische weibliche Jugendliche.
Dieses Programm zielte darauf ab, die allgemeine Lebensqualität und das Wohlbefinden der Teilnehmer zu verbessern und insbesondere eine qualitative Verbesserung des Körperbildes und der zwischenmenschlichen Beziehungen durch die Förderung von Selbstmitgefühl, Mitgefühl und psychologischer Flexibilität zu fördern.
#KindGirlsInACTion ist ein schulbasiertes Programm mit 9 Sitzungen über 9 Wochen.
Es ist im Wesentlichen praktisch und interaktiv, mit Übungen, die speziell für das Programm erstellt wurden, sowie dem regelmäßigen Üben von Achtsamkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-115
- CINEICC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein weiblicher Jugendlicher sein;
- zwischen 12 und 18 Jahren alt sein;
- Teil eines Klassenzimmers mit sofortiger Verfügbarkeit zur Teilnahme an den Sitzungen zu sein.
Ausschlusskriterien:
- Einen klinischen Zustand haben, der das Ausfüllen von Selbstberichtsfragebögen beeinträchtigen könnte;
- Eine signifikante Punktzahl bei den vor der Intervention durchgeführten Screening-Maßnahmen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Der experimentellen Gruppe wurde ein wöchentliches Programm mit 9 Sitzungen im Schulkontext verabreicht. Es wurden drei Bewertungsmomente durchgeführt: vor der Intervention, nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention. |
9 Sitzungen wöchentliche kognitive Verhaltensintervention zur Förderung des psychischen Wohlbefindens und zur Vorbeugung von Körperbild und Essstörungen.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention.
Es wurden drei Bewertungsmomente durchgeführt: vor der Intervention, nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 5 Monate
|
Kidscreen-27
|
5 Monate
|
Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Kidscreen-27
|
3 Monate
|
Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kidscreen-27
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Essstörungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Essstörungs-Untersuchungsfragebogen, EDE-Q
|
Grundlinie
|
Essstörungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Essstörungs-Untersuchungsfragebogen, EDE-Q
|
3 Monate
|
Essstörungen
Zeitfenster: 5 Monate
|
Essstörungs-Untersuchungsfragebogen, EDE-Q
|
5 Monate
|
Positives Körperbild
Zeitfenster: Grundlinie
|
Körperwertschätzungsskala, BAS-2
|
Grundlinie
|
Positives Körperbild
Zeitfenster: 3 Monate
|
Körperwertschätzungsskala, BAS-2
|
3 Monate
|
Positives Körperbild
Zeitfenster: 5 Monate
|
Körperwertschätzungsskala, BAS-2
|
5 Monate
|
Soziale Sicherheit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Skala für soziale Sicherheit und Vergnügen, SSPS
|
Grundlinie
|
Soziale Sicherheit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Skala für soziale Sicherheit und Vergnügen, SSPS
|
3 Monate
|
Soziale Sicherheit
Zeitfenster: 5 Monate
|
Skala für soziale Sicherheit und Vergnügen, SSPS
|
5 Monate
|
Scham des Körperbildes
Zeitfenster: Grundlinie
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
Grundlinie
|
Scham des Körperbildes
Zeitfenster: 3 Monate
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
3 Monate
|
Scham des Körperbildes
Zeitfenster: 5 Monate
|
Body Image Shame Scale, BISS
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #KindGirlsInACTion
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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