- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05149456
Okluzivní onemocnění periferních tepen (PAOD) u žen hospitalizovaných pro infarkt myokardu 1. typu v intenzivní kardiologické péči (AOMI)
Studie prevalence okluzivního onemocnění periferních tepen (PAOD) u žen hospitalizovaných pro infarkt myokardu 1. typu v intenzivní kardiologické péči
Kardiovaskulární riziko žen je v posledních letech ve světě předmětem zvláštního zájmu, zejména z podnětu kardiologických společností, přičemž stále více práce se zaměřuje na specifika těchto onemocnění u žen a také na rozdíly z hlediska management a prognóza s literaturou založenou převážně na amerických datech a zaměřenou zejména na ischemickou chorobu srdeční.
Očekávané výsledky mají mít prevalenci PAOD v alsaské kohortě, většinu dat, která v současnosti máme z amerických dat, s analýzou dopadu specifických a nespecifických rizikových faktorů v této kohortě a jejich váhu v PAOD.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 09 52
- E-mail: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service des Maladies VASC-HTA-Pharmacologie Clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
-
Kontakt:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 09 52
- E-mail: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marjolaine TALBOT, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá žena (≥18 let)
- Pacient hospitalizován na jednotce intenzivní kardiologie (JIP) na HUS pro infarkt myokardu 1. typu potvrzený podle kritérií čtvrté univerzální definice ESC mezi 1.1.2021 až 30.6.2021 včetně
- Pacientka, která nevyjádřila svůj nesouhlas s opětovným použitím jejích údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacientka, která vyjádřila svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Nemožnost poskytnout subjektu osvícené informace (potíže s porozuměním tématu, MMS <20/30…)
- Netyp 1 nebo nepotvrzený infarkt myokardu
- Nestabilní nebo refrakterní šokový stav v době echodopplerovského vyšetření
- Komplikace koronarografického přístupu, pouze v případě femorálního přístupu, vyžadující chirurgické řešení.
- Pacient pod kuratelou, opatrovnictvím nebo soudní ochranou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studie prevalence okluzivního onemocnění periferních tepen (PAOD)
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2021 do 30. června 2021 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2021 do 30. června 2021 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique STEPHAN, MD, PhD, Service des Maladies VASC-HTA-Pharmacologie Clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8373
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .