- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05149456
Doença Arterial Oclusiva Periférica (DAOP) em Mulheres Internadas por Infarto do Miocárdio Tipo 1 em Terapia Intensiva Cardiológica (AOMI)
Estudo da Prevalência de Doença Arterial Oclusiva Periférica (DAOP) em Mulheres Internadas por Infarto do Miocárdio Tipo 1 em Terapia Intensiva de Cardiologia
O risco cardiovascular da mulher tem sido objeto de particular interesse nos últimos anos, em todo o mundo, nomeadamente sob o impulso das empresas de Cardiologia, com cada vez mais trabalhos a focarem-se nas especificidades destas doenças na mulher bem como nas diferenças ao nível da manejo e prognóstico com uma literatura baseada principalmente em dados americanos e que enfoca particularmente a cardiopatia isquêmica.
Os resultados esperados são ter uma prevalência de DAOP numa coorte da Alsácia, a maior parte dos dados que temos atualmente de dados americanos, com análise do impacto de fatores de risco específicos e não específicos nesta coorte e o seu peso na DAOP.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 69 55 09 52
- E-mail: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service des Maladies VASC-HTA-Pharmacologie Clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Investigador principal:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
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Contato:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 69 55 09 52
- E-mail: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Marjolaine TALBOT, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher adulta (≥18 anos)
- Paciente internado em Unidade de Cardiologia Intensiva (UTI) do HUS por infarto do miocárdio tipo 1 confirmado segundo os critérios da quarta definição universal da ESC entre 01/01/2021 a 30/06/2021 inclusive
- Paciente que não se manifestou contra a reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica.
Critério de exclusão:
- Paciente que manifestou sua oposição em participar do estudo
- Impossibilidade de fornecer informação esclarecida ao sujeito (dificuldades de compreensão do assunto, MMS <20/30…)
- Infarto do miocárdio não tipo 1 ou não confirmado
- Estado de choque instável ou refratário no momento do exame ecodoppler
- Complicação da abordagem da angiografia coronária, no caso da abordagem apenas femoral, requerendo tratamento cirúrgico.
- Paciente sob curatela, tutela ou tutela judicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo da Prevalência da Doença Oclusiva da Artéria Periférica (DAOP)
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2021 a 30 de junho de 2021]
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2021 a 30 de junho de 2021]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique STEPHAN, MD, PhD, Service des Maladies VASC-HTA-Pharmacologie Clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8373
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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