- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05149456
Choroba zarostowa tętnic obwodowych (PAOD) u kobiet hospitalizowanych z powodu zawału mięśnia sercowego typu 1 w intensywnej opiece kardiologicznej (AOMI)
Badanie częstości występowania choroby zarostowej tętnic obwodowych (PAOD) u kobiet hospitalizowanych z powodu zawału mięśnia sercowego typu 1 w intensywnej opiece kardiologicznej
Ryzyko sercowo-naczyniowe kobiet jest w ostatnich latach przedmiotem szczególnego zainteresowania na świecie, zwłaszcza pod wpływem firm kardiologicznych, coraz więcej prac skupia się na specyfice tych chorób u kobiet, jak również różnicach w zakresie leczenia i rokowania z literaturą opartą głównie na danych amerykańskich i która koncentruje się szczególnie na chorobie niedokrwiennej serca.
Oczekiwane wyniki to występowanie PAOD w kohorcie alzackiej, większość danych, które obecnie posiadamy, pochodzą z danych amerykańskich, z analizą wpływu specyficznych i niespecyficznych czynników ryzyka w tej kohorcie i ich wagi w PAOD.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 09 52
- E-mail: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service des Maladies VASC-HTA-Pharmacologie Clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Główny śledczy:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
-
Kontakt:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 09 52
- E-mail: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Marjolaine TALBOT, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosła kobieta (≥18 lat)
- Pacjent hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Kardiologii (OIOM) HUS z powodu zawału mięśnia sercowego typu 1 potwierdzonego według kryteriów czwartej uniwersalnej definicji ESC w okresie od 01.01.2021 do 30.06.2021 włącznie
- Pacjentka, która nie wyraziła sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jej danych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka, która wyraziła sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Niemożność dostarczenia podmiotowi oświeconych informacji (trudności w zrozumieniu tematu, MMS <20/30…)
- Zawał mięśnia sercowego innego niż typu 1 lub niepotwierdzony
- Niestabilny lub oporny stan wstrząsu w czasie badania echodopplerowskiego
- Powikłanie dostępu koronarograficznego, tylko w przypadku dostępu udowego, wymagające postępowania chirurgicznego.
- Pacjent objęty kuratelą, kuratelą lub ochroną sądową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Badanie częstości występowania choroby zarostowej tętnic obwodowych (PAOD)
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2021 r. do 30 czerwca 2021 r.]
|
Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2021 r. do 30 czerwca 2021 r.]
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique STEPHAN, MD, PhD, Service des Maladies VASC-HTA-Pharmacologie Clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8373
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .