- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05149456
Perifer arterieokklusiv sykdom (PAOD) hos kvinner innlagt på sykehus for type 1 hjerteinfarkt i intensiv kardiologisk behandling (AOMI)
Studie av prevalensen av perifer arterieokklusiv sykdom (PAOD) hos kvinner innlagt på sykehus for type 1 hjerteinfarkt i intensiv kardiologisk behandling
Den kardiovaskulære risikoen for kvinner har vært gjenstand for særlig interesse de siste årene, i verden, spesielt under drivkraften fra kardiologiske selskaper, med mer og mer arbeid med fokus på spesifisitetene til disse sykdommene hos kvinner samt forskjeller mht. behandling og prognose med en litteratur hovedsakelig basert på amerikanske data og som fokuserer spesielt på iskemisk hjertesykdom.
De forventede resultatene er å ha en prevalens av PAOD i en Alsace-kohort, mesteparten av dataene vi har i dag fra amerikanske data, med analyse av virkningen av spesifikke og uspesifikke risikofaktorer i denne kohorten og deres vekt i PAOD.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 09 52
- E-post: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service des Maladies VASC-HTA-Pharmacologie Clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Hovedetterforsker:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Dominique STEPHAN, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 09 52
- E-post: dominique.stephan@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- Marjolaine TALBOT, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen kvinne (≥18 år)
- Pasient innlagt på en intensiv kardiologisk enhet (ICU) ved HUS for hjerteinfarkt type 1 bekreftet i henhold til kriteriene i den fjerde universelle definisjonen av ESC mellom 01/01/2021 til og med 30/06/2021
- Pasient som ikke uttrykte sin motstand mot gjenbruk av dataene hennes til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som uttrykte motstand mot å delta i studien
- Umulig å gi motivet opplyst informasjon (vansker med å forstå emnet, MMS <20/30...)
- Ikke-type 1 eller ubekreftet hjerteinfarkt
- Ustabil eller refraktær sjokktilstand på tidspunktet for ekkodopplerundersøkelsen
- Komplikasjon av koronar angiografi tilnærming, kun i tilfelle av femoral tilnærming, som krever kirurgisk behandling.
- Pasient under kuratorskap, vergemål eller rettssikkerhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Studie av prevalensen av perifer arterieokklusiv sykdom (PAOD)
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2021 til 30. juni 2021 vil bli undersøkt]
|
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2021 til 30. juni 2021 vil bli undersøkt]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique STEPHAN, MD, PhD, Service des Maladies VASC-HTA-Pharmacologie Clinique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8373
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .