- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05149703
Účinnost posturální reedukace u elitních gymnastek s bolestmi zad
Účinnost posturální reedukace u elitních gymnastek s bolestmi zad. Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude realizována randomizovaná kontrolovaná klinická studie se dvěma skupinami (intervence a placebo). Intervenční skupina bude mít techniku Mezieres jako posturální léčbu, zatímco skupina s placebem bude sledovat celkem 6 izostrečingových pozic.
Celkem budou dvě ošetření s 30 minutami a trváním nebo s frekvencí 2 sezení týdně realizovány po dobu 12 týdnů. Všechna ošetření budou prováděna stejným certifikovaným terapeutem a s minimálně 5letou praxí v posturálním ošetření. Měření bude provedeno ihned po prvním sezení, za 2 týdny, 6 týdnů a v posledním týdnu intervence nevidomým výzkumníkem, který se léčby neúčastnil, ale má zkušenosti v této oblasti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elitní gymnastičtí sportovci s bolestmi v kříži
- Aktivní účast v celostátní soutěži
- Cvičte alespoň třikrát týdně po 60 minutách
- Minimální doba školení 7 hodin týdně
Kritéria vyloučení:
- Gymnastka, která trpí chronickým onemocněním nebo akutním poraněním pohybového aparátu
- Herniated disk
- Spondylolistéza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Mezières
Tato intervence zahrnuje celkem tři polohy Mézièresovy terapie.
Konkrétně se jedná o polohy udržované po dobu 12 týdnů: tanečník vleže na zádech; vleže na zádech s horními končetinami abdukovanými o 120 °; a tanečník v sedě.
|
Provádění 12-ti týdenních vhodných poloh Mezieresovy metody
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Isostretching
Tato studie si klade za cíl provést celkem 6 izostretchingových pozic, které jsou nejpodobnější Mezieresově metodě.
V každé z izostretchingových pozic, pokud je symetrická, bude provedeno 3, 6 nebo 9 opakování, a pokud je asymetrická, bude provedeno 2, 4 nebo 8 opakování.
|
Provádění 12-ti týdenních vhodných poloh Mezieresovy metody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav zpět
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno pomocí dotazníku Oswestry.
Skládá se z 10 kategorií.
Každá kategorie se skládá ze 6 položek ohodnocených od 0 do 5, přičemž první výrok má skóre 0 až po poslední výrok 5.
|
12 týdnů
|
|
Postižení zad
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno pomocí dotazníku Roland Morris, který se skládá z 24 bodů aktuálních frází postižení zad
|
12 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno pomocí softwaru Baiobit
|
12 týdnů
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno pomocí číselné hodnotící stupnice, která spočívá v měření intenzity bolesti se skóre 0-10
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní vnímání napětí
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno pomocí Borgské stupnice, která zahrnuje hodnocení od 6 vnímání „vůbec žádná námaha“ do 20 vnímající „maximální námahu“ úsilí.
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení zakřivení páteře
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno pomocí softwaru Spinal Mouse
|
12 týdnů
|
|
Zkouška tuhosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno pomocí softwaru Baiobit
|
12 týdnů
|
|
Stabilita držení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno stabilometrií s dobou trvání 50 sekund s posturometrickou a stabilometrickou platformou Lizard
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE102105
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Mezieres Posturální léčba
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy