- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05149703
Wirksamkeit der posturalen Umerziehung bei Eliteturnern mit Rückenschmerzen
Wirksamkeit der posturalen Umerziehung bei Eliteturnern mit Rückenschmerzen. Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit zwei Gruppen (Intervention und Placebo) wird durchgeführt. Die Interventionsgruppe erhält die Mezieres-Technik als posturale Behandlung, während die Placebogruppe insgesamt 6 Isostretching-Positionen folgen wird.
Insgesamt werden die beiden Behandlungen mit 30 Minuten und Dauer bzw. mit einer Häufigkeit von 2 wöchentlichen Sitzungen über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt. Alle Behandlungen werden von demselben zertifizierten Therapeuten und mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in posturalen Behandlungen durchgeführt. Die Messungen werden unmittelbar nach der ersten Sitzung, in 2 Wochen, 6 Wochen und in der letzten Woche der Intervention von einem blinden Forscher durchgeführt, der nicht an den Behandlungen teilgenommen hat, aber über Erfahrung auf diesem Gebiet verfügt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leistungssportler mit Rückenschmerzen
- Aktive Teilnahme am Bundeswettbewerb
- Üben Sie mindestens dreimal pro Woche für 60 Minuten
- Mindesttrainingszeit von 7 Stunden pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Turner, die an einer chronischen Krankheit oder einer akuten Verletzung des Bewegungsapparates leiden
- Bandscheibenvorfall
- Spondylolisthese
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mezieres Gruppe
Diese Intervention umfasst insgesamt drei Haltungen der Mézières-Therapie.
Im Einzelnen bestehen die über 12 Wochen beibehaltenen Haltungen aus: liegender Tänzer; in Rückenlage mit den oberen Extremitäten 120° abduziert; und Tänzer in sitzender Position.
|
Durchführung von 12 Wochen geeigneter Körperhaltungen der Mezieres-Methode
|
|
Aktiver Komparator: Isostretching-Gruppe
Diese Studie zielt darauf ab, insgesamt 6 Isostretching-Haltungen zu verfolgen, die der Mezières-Methode am ähnlichsten sind.
In jeder der Isostretching-Positionen werden, wenn sie symmetrisch ist, 3, 6 oder 9 Wiederholungen durchgeführt, und wenn sie asymmetrisch ist, 2, 4 oder 8 Wiederholungen.
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Durchführung von 12 Wochen geeigneter Körperhaltungen der Mezieres-Methode
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zurück-Status
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gemessen mit Oswestry-Fragebogen.
Es besteht aus 10 Kategorien.
Jede Kategorie besteht aus 6 Punkten, die von 0 bis 5 bewertet werden, wobei die erste Aussage mit 0 Punkten bewertet wird, bis die letzte Aussage mit 5 Punkten bewertet wird.
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12 Wochen
|
|
Rückenbehinderung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gemessen mit dem Roland Morris Questionaire, der aus 24 Punkten bestehend aus tatsächlichen Phrasen für Rückenbehinderung besteht
|
12 Wochen
|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen mit Baiobit-Software
|
12 Wochen
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gemessen mit einer numerischen Bewertungsskala, die darin besteht, die Schmerzintensität mit einer Punktzahl von 0-10 zu messen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Spannungswahrnehmung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gemessen mit der Borg-Skala, die eine Bewertung von 6 für "überhaupt keine Anstrengung" bis 20 für "maximale Anstrengung" beinhaltet.
|
12 Wochen
|
|
Bewertung der Wirbelsäulenkrümmung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gemessen mit Spinal Mouse Software
|
12 Wochen
|
|
Steifigkeitstest
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gemessen mit Baiobit-Software
|
12 Wochen
|
|
Haltungsstabilität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Gemessen mit Stabilometrie mit einer Dauer von 50 Sekunden mit der posturometrischen und stabilometrischen Plattform Lizard
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE102105
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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