- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05149703
Эффективность постурального перевоспитания элитных гимнасток с болями в спине
Эффективность постурального перевоспитания элитных гимнасток с болями в спине. Рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двумя группами (вмешательство и плацебо). Группа вмешательства будет использовать технику Мезьера в качестве постурального лечения, в то время как группа плацебо будет следовать в общей сложности 6 позициям изорастяжения.
В общей сложности две процедуры продолжительностью 30 минут или с частотой сеансов 2 в неделю будут проводиться в течение 12 недель. Все процедуры будут выполняться одним и тем же сертифицированным терапевтом с опытом работы в постуральной терапии не менее 5 лет. Измерения будут проводиться сразу после первого сеанса, через 2 недели, 6 недель и в последнюю неделю вмешательства слепым исследователем, не участвовавшим в процедурах, но имеющим опыт в этой области.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Элитные гимнастки с болями в пояснице
- Активное участие в национальном конкурсе
- Занимайтесь минимум три раза в неделю по 60 минут.
- Минимальное время обучения 7 часов в неделю
Критерий исключения:
- Гимнастка, страдающая хроническим заболеванием или острой травмой опорно-двигательного аппарата.
- Грыжа межпозвоночного диска
- спондилолистез
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Мезьер
Данное вмешательство включает в себя три позы метода Мезьера.
В частности, позы, которые сохраняются в течение 12 недель, состоят из: танцор в положении лёжа на спине; в положении лёжа на спине с верхними конечностями, отведёнными на 120°; и танцор в сидячем положении.
|
Выполнение 12 недель подходящих поз по методу Мезьера
|
|
Активный компаратор: Группа изостретчинга
Это исследование направлено на выполнение в общей сложности 6 изостретчинговых поз, наиболее похожих на метод Мезьера.
В каждой из позиций изостретчинга, если она симметрична, будет выполнено 3, 6 или 9 повторений, а если асимметрична - 2, 4 или 8 повторений.
|
Выполнение 12 недель подходящих поз по методу Мезьера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назад статус
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено с помощью опросника Освестри.
Он состоит из 10 категорий.
Каждая категория состоит из 6 пунктов, получивших от 0 до 5 баллов, при этом первое утверждение получает 0 баллов, а последнее утверждение — 5 баллов.
|
12 недель
|
|
Инвалидность спины
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено с помощью опросника Роланда Морриса, который состоит из 24 пунктов фактической фразы об инвалидности спины.
|
12 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено с помощью программного обеспечения Baiobit
|
12 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется с помощью числовой шкалы оценки, которая состоит из измерения интенсивности боли с оценкой от 0 до 10.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное восприятие напряжения
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется по шкале Борга, которая включает оценку от 6, воспринимающих «вообще отсутствие напряжения», до 20, воспринимающих «максимальное усилие» усилий.
|
12 недель
|
|
Оценка искривления позвоночника
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено с помощью программного обеспечения Spinal Mouse
|
12 недель
|
|
Испытание на жесткость
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено с помощью программного обеспечения Baiobit
|
12 недель
|
|
Стабильность осанки
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено стабилометрией продолжительностью 50 секунд с постурометрической и стабилометрической платформой Lizard.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE102105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .