- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05149703
Efficacité de la rééducation posturale chez les gymnastes d'élite souffrant de maux de dos
Efficacité de la rééducation posturale chez les gymnastes d'élite souffrant de maux de dos. Un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique contrôlé randomisé à deux groupes (intervention et placebo) sera mis en place. Le groupe d'intervention aura la technique de Mézières comme traitement postural tandis que le groupe placebo suivra un total de 6 positions d'isoétirement.
Au total, les deux traitements d'une durée de 30 minutes ou d'une fréquence de 2 séances hebdomadaires seront mis en œuvre pour une durée de 12 semaines. Tous les traitements seront effectués par le même thérapeute certifié et avec un minimum de 5 ans d'expérience dans les traitements posturaux. Les mesures seront effectuées immédiatement après la première séance, à 2 semaines, 6 semaines et dans la dernière semaine d'intervention par un chercheur aveugle n'ayant pas participé aux traitements, mais ayant une expérience dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Universidad Católica de Murcia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes de gymnastique d'élite souffrant de lombalgie
- Participation active au concours national
- Pratiquez au moins trois fois par semaine pendant 60 minutes
- Temps de formation minimum de 7 heures par semaine
Critère d'exclusion:
- Gymnaste souffrant d'une maladie chronique ou d'une blessure musculo-squelettique aiguë
- Hernie discale
- Spondylolisthésis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Mézières
Cette intervention comprend un total de trois postures de la méthode Mézières.
Plus précisément, les postures maintenues pendant 12 semaines consistent en : danseuse en décubitus dorsal ; en position couchée sur le dos avec les membres supérieurs en abduction à 120 ° ; et danseuse en position assise.
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Mise en place de 12 semaines de postures adaptées de la méthode Mézières
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Comparateur actif: Groupe Isostretching
Cette étude vise à suivre un total de 6 postures d'isostretching, les plus similaires à la méthode Mézières.
Dans chacune des positions d'isostretching, si elle est symétrique, 3, 6 ou 9 répétitions seront effectuées et si elle est asymétrique, 2, 4 ou 8 répétitions.
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Mise en place de 12 semaines de postures adaptées de la méthode Mézières
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de retour
Délai: 12 semaines
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Mesuré avec le questionnaire d'Oswestry.
Il se compose de 10 catégories.
Chaque catégorie se compose de 6 éléments notés de 0 à 5, le premier énoncé ayant un score de 0 jusqu'au dernier énoncé ayant un score de 5.
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12 semaines
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Handicap du dos
Délai: 12 semaines
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Mesuré avec Roland Morris Questionaire qui consiste en 24 points de phrases réelles sur le handicap du dos
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12 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: 12 semaines
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Mesuré avec le logiciel Baiobit
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12 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: 12 semaines
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Mesuré avec une échelle d'évaluation numérique qui consiste à mesurer l'intensité de la douleur avec un score de 0 à 10
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de tension subjective
Délai: 12 semaines
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Mesuré avec l'échelle de Borg, qui comprend une note de 6 percevant "aucun effort du tout" à 20 percevant un "effort maximal" d'effort.
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12 semaines
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Évaluation de la courbure vertébrale
Délai: 12 semaines
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Mesuré avec le logiciel Spinal Mouse
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12 semaines
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Test de rigidité
Délai: 12 semaines
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Mesuré avec le logiciel Baiobit
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12 semaines
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Stabilité posturale
Délai: 12 semaines
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Mesuré avec stabilométrie d'une durée de 50 secondes avec plateforme posturométrique et stabilométrique Lizard
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE102105
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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