- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05149703
Eficacia de la reeducación postural en gimnastas de élite con dolor de espalda
Eficacia de la Reeducación Postural en Gimnastas de Élite con Dolor de Espalda. Un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se implementará un ensayo clínico controlado aleatorizado con dos grupos (intervención y placebo). El grupo de intervención tendrá la técnica Mezieres como tratamiento postural mientras que el grupo placebo seguirá un total de 6 posiciones de isoestiramiento.
En total, los dos tratamientos con 30 minutos y duración o con una frecuencia de 2 sesiones semanales se implementarán por un período de 12 semanas. Todos los tratamientos serán realizados por el mismo terapeuta certificado y con un mínimo de 5 años de experiencia en tratamientos posturales. Las mediciones se realizarán inmediatamente después de la primera sesión, en 2 semanas, 6 semanas y en la última semana de intervención por un investigador ciego que no participó en los tratamientos, pero con experiencia en este campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Universidad Católica de Murcia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de gimnasia de élite con dolor lumbar
- Participación activa en la competencia nacional.
- Practique al menos tres veces a la semana durante 60 minutos.
- Tiempo mínimo de formación de 7 horas a la semana.
Criterio de exclusión:
- Gimnasta que sufre de enfermedad crónica o lesión musculoesquelética aguda
- Hernia de disco
- espondilolistesis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Mezières
Esta intervención incluye un total de tres posturas de la terapia Mézières.
Específicamente, las posturas mantenidas durante 12 semanas consisten en: bailarina en supino; en posición supina con las extremidades superiores abducidas 120°; y bailarina en posición sentada.
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Implementación de 12 semanas de posturas adecuadas del método Mezieres
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Comparador activo: Grupo de Isostretching
Este estudio tiene como objetivo seguir un total de 6 posturas de isostretching, las más similares al método Mezieres.
En cada una de las posiciones de isostretching, si es simétrica, se realizarán 3, 6 o 9 repeticiones y si es asimétrica, 2, 4 u 8 repeticiones.
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Implementación de 12 semanas de posturas adecuadas del método Mezieres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado anterior
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido con el cuestionario de Oswestry.
Consta de 10 categorías.
Cada categoría consta de 6 ítems puntuados de 0 a 5 con la primera declaración puntuando 0 hasta la última declaración puntuando 5.
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12 semanas
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Discapacidad de espalda
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido con el Cuestionario de Roland Morris que consiste en 24 puntos de frases reales de discapacidad de espalda
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12 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido con el software Baiobit
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12 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido con escala de calificación numérica que consiste en medir la intensidad del dolor con una puntuación de 0-10
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de tensión subjetiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido con la escala de Borg, que incluye una calificación de 6 que percibe "ningún esfuerzo en absoluto" a 20 que percibe un "esfuerzo máximo" de esfuerzo.
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12 semanas
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Evaluación de la curvatura espinal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido con el software Spinal Mouse
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12 semanas
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Prueba de rigidez
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido con el software Baiobit
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12 semanas
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Estabilidad de la postura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido con estabilometría con una duración de 50 segundos con plataforma posturométrica y estabilométrica Lizard
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE102105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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