- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05149703
Effekten av postural omskolering hos elitegymnaster med ryggsmerter
Effekten av postural omskolering hos elitegymnaster med ryggsmerter. En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert klinisk studie med to grupper (intervensjon og placebo) vil bli implementert. Intervensjonsgruppen vil ha Mezieres-teknikken som postural behandling mens placebogruppen vil følge totalt 6 isostetching-stillinger.
Totalt vil de to behandlingene med 30 minutter og varighet eller med en frekvens på 2 ukentlige økter gjennomføres i en periode på 12 uker. Alle behandlinger vil bli utført av samme sertifiserte terapeut og med minimum 5 års erfaring innen posturale behandlinger. Målingene vil bli gjort umiddelbart etter første økt, i 2 uker, 6 uker og i siste uke med intervensjon av en blind forsker som ikke deltok i behandlingene, men med erfaring på dette feltet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elitegymnastiske idrettsutøvere med korsryggsmerter
- Aktiv deltakelse i den nasjonale konkurransen
- Tren minst tre ganger i uken i 60 minutter
- Minimum treningstid 7 timer i uken
Ekskluderingskriterier:
- Gymnast som lider av kronisk sykdom eller akutt muskel- og skjelettskade
- Skiveprolaps
- Spondylolistese
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Mezieres-gruppen
Denne intervensjonen inkluderer totalt tre stillinger av Mézières-terapien.
Nærmere bestemt består stillingene som opprettholdes i 12 uker av: liggende danser; i liggende stilling med overekstremitetene bortført 120 °; og danser i sittende stilling.
|
Implementering av 12 ukers passende stillinger av Mezieres-metoden
|
ACTIVE_COMPARATOR: Isostretching gruppe
Denne studien tar sikte på å følge totalt 6 isostetching-stillinger, den mest lik Mezieres-metoden.
I hver av de isostetching-posisjonene, hvis den er symmetrisk, vil det bli utført 3, 6 eller 9 repetisjoner og hvis den er asymmetrisk, 2, 4 eller 8 repetisjoner.
|
Implementering av 12 ukers passende stillinger av Mezieres-metoden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbake status
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med spørreskjema fra Oswestry.
Den består av 10 kategorier.
Hver kategori består av 6 elementer som scores fra 0 til 5, med det første utsagnet med 0 til det siste utsagnet gir 5.
|
12 uker
|
Rygg funksjonshemming
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med Roland Morris Questionaire som består av 24 punkter med rygghemming faktiske fraser
|
12 uker
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med Baiobit programvare
|
12 uker
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med numerisk vurderingsskala som består i å måle smerteintensitet med en score på 0-10
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv spenningsoppfatning
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med Borg Scale, som inkluderer en vurdering på 6 for å oppfatte "ingen anstrengelse i det hele tatt" til 20 for å oppfatte en "maksimal anstrengelse" av innsats.
|
12 uker
|
Evaluering av spinal krumning
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med Spinal Mouse Software
|
12 uker
|
Stivhetstest
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med Baiobit programvare
|
12 uker
|
Holdningsstabilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Målt med stabilometri med en varighet på 50 sekunder med Lizard posturometrisk og stabilometrisk plattform
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE102105
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerte
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)FullførtEffekt og toleranse av B-Back® på utbrenthetssyndromFrankrike
Kliniske studier på Mezieres Postural Treatment
-
Riphah International UniversityFullførtKronisk lungesykdomPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomPakistan
-
University of Sao PauloFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringBekkenorganprolapsPakistan
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio EmiliaAzienda Usl di Bologna; Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeQuadriplegisk cerebral pareseItalia
-
Gazi UniversityFullført
-
Cairo UniversityFullført
-
St. Justine's HospitalShriners Hospitals for Children; Laval University; Université de Montréal; CHU...RekrutteringUngdoms idiopatisk skolioseCanada