- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05149703
Effekten af postural genopdragelse hos elitegymnaster med rygsmerter
Effekten af postural genopdragelse hos elitegymnaster med rygsmerter. Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med to grupper (intervention og placebo) vil blive implementeret. Interventionsgruppen vil have Mezieres-teknikken som postural behandling, mens placebogruppen vil følge i alt 6 isostetching-stillinger.
I alt gennemføres de to behandlinger med 30 minutter og varighed eller med en frekvens på 2 ugentlige sessioner i en periode på 12 uger. Alle behandlinger vil blive udført af samme certificerede behandler og med minimum 5 års erfaring med posturale behandlinger. Målingerne vil blive foretaget umiddelbart efter den første session, i 2 uger, 6 uger og i den sidste uge af interventionen af en blind forsker, som ikke deltog i behandlingerne, men med erfaring på dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elitegymnastikudøvere med lændesmerter
- Aktiv deltagelse i den nationale konkurrence
- Øv mindst tre gange om ugen i 60 minutter
- Minimum træningstid på 7 timer om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Gymnast, der lider af kronisk sygdom eller akut muskel- og skeletskade
- Diskusprolaps
- Spondylolistese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Mezieres Group
Denne intervention omfatter i alt tre stillinger af Mézières-terapien.
Specifikt består de stillinger, der opretholdes i 12 uger af: rygliggende danser; i rygliggende stilling med de øvre ekstremiteter bortført 120 °; og danser i siddende stilling.
|
Implementering af 12 ugers passende stillinger af Mezieres-metoden
|
ACTIVE_COMPARATOR: Isostretching gruppe
Denne undersøgelse har til formål at følge i alt 6 isostetching-stillinger, den mest ligner Mezieres-metoden.
I hver af de isostetching-positioner, hvis den er symmetrisk, udføres 3, 6 eller 9 gentagelser, og hvis den er asymmetrisk, 2, 4 eller 8 gentagelser.
|
Implementering af 12 ugers passende stillinger af Mezieres-metoden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbage status
Tidsramme: 12 uger
|
Målt med Oswestry spørgeskema.
Den består af 10 kategorier.
Hver kategori består af 6 elementer, der scores fra 0 til 5, hvor det første udsagn giver 0, indtil det sidste udsagn giver 5.
|
12 uger
|
Ryghandicap
Tidsramme: 12 uger
|
Målt med Roland Morris Questionaire, som består af 24 punkter med ryghandicap faktiske sætninger
|
12 uger
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger
|
Målt med Baiobit software
|
12 uger
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger
|
Målt med numerisk vurderingsskala, der består i at måle smerteintensitet med en score på 0-10
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv spændingsopfattelse
Tidsramme: 12 uger
|
Målt med Borg-skalaen, som inkluderer en vurdering på 6 for at opfatte "ingen anstrengelse overhovedet" til 20 for at opfatte en "maksimal anstrengelse" af indsats.
|
12 uger
|
Evaluering af spinal krumning
Tidsramme: 12 uger
|
Målt med Spinal Mouse Software
|
12 uger
|
Stivhedstest
Tidsramme: 12 uger
|
Målt med Baiobit software
|
12 uger
|
Holdningsstabilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Målt med stabilometri med en varighed på 50 sekunder med Lizard posturometrisk og stabilometrisk platform
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE102105
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliniske forsøg med Mezieres Postural Treatment
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lungesygdomPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
Universidad Complutense de MadridSociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetBarn | Neurologisk lidelse | Respiratorisk komplikation
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringProlaps af bækkenorganerPakistan
-
Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio EmiliaAzienda Usl di Bologna; Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeQuadriplegisk cerebral pareseItalien
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
St. Justine's HospitalShriners Hospitals for Children; Laval University; Université de Montréal; CHU...RekrutteringTeenagers idiopatisk skolioseCanada