- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05149703
Werkzaamheid van posturale heropvoeding bij elite turners met rugpijn
Werkzaamheid van posturale heropvoeding bij elite turners met rugpijn. Een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met twee groepen (interventie en placebo) worden uitgevoerd. De interventiegroep krijgt de Mezieres-techniek als houdingsbehandeling, terwijl de placebogroep in totaal 6 isostrekhoudingen volgt.
In totaal worden de twee behandelingen van 30 minuten en duur of met een frequentie van 2 wekelijkse sessies gedurende 12 weken uitgevoerd. Alle behandelingen worden uitgevoerd door dezelfde gediplomeerde therapeut en met minimaal 5 jaar ervaring in houdingsbehandelingen. De metingen worden uitgevoerd direct na de eerste sessie, in 2 weken, 6 weken en in de laatste week van interventie door een blinde onderzoeker die niet heeft deelgenomen aan de behandelingen, maar met ervaring op dit gebied.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elite gymnastische atleten met lage rugpijn
- Actieve deelname aan de landelijke competitie
- Oefen minstens drie keer per week gedurende 60 minuten
- Minimale trainingstijd van 7 uur per week
Uitsluitingscriteria:
- Turner die lijdt aan een chronische ziekte of acuut letsel aan het bewegingsapparaat
- Hernia schijf
- spondylolisthesis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mezieres Groep
Deze interventie omvat in totaal drie houdingen van de Mézièrestherapie.
Specifiek bestaan de houdingen die gedurende 12 weken worden aangehouden uit: liggende danser; in rugligging met de bovenste ledematen 120° geabduceerd; en danser in zittende positie.
|
Implementatie van 12 weken passende houdingen van de Mezières methode
|
|
Actieve vergelijker: Isostretching Groep
Deze studie beoogt in totaal 6 isostretching-houdingen te volgen, die het meest vergelijkbaar zijn met de Mézières-methode.
In elk van de isostretching-posities, als deze symmetrisch is, zullen 3, 6 of 9 herhalingen worden uitgevoerd en als deze asymmetrisch is, 2, 4 of 8 herhalingen.
|
Implementatie van 12 weken passende houdingen van de Mezières methode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terug status
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten met Oswestry vragenlijst.
Het bestaat uit 10 categorieën.
Elke categorie bestaat uit 6 items met een score van 0 tot 5, waarbij de eerste stelling 0 scoort tot de laatste stelling 5 scoort.
|
12 weken
|
|
Rug handicap
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten met de Roland Morris-vragenlijst die bestaat uit 24 punten van werkelijke beperkingen van de rug
|
12 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten met Baiobit-software
|
12 weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten met Numeric Rating Scale die bestaat uit het meten van pijnintensiteit met een score van 0-10
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjetieve spanningsperceptie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten met de Borg-schaal, met een score van 6 voor 'helemaal geen inspanning' tot 20 voor 'maximale inspanning'.
|
12 weken
|
|
Evaluatie van de kromming van de wervelkolom
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten met Spinal Mouse-software
|
12 weken
|
|
Stijfheidstest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten met Baiobit-software
|
12 weken
|
|
Houding stabiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten met stabilometrie met een duur van 50 seconden met Lizard posturometrisch en stabilometrisch platform
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE102105
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .