- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05149703
Efficacia della rieducazione posturale nelle ginnaste d'élite con mal di schiena
Efficacia della rieducazione posturale nelle ginnaste d'élite con mal di schiena. Uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà implementato uno studio clinico controllato randomizzato con due gruppi (intervento e placebo). Il gruppo di intervento avrà la tecnica Mezieres come trattamento posturale mentre il gruppo placebo seguirà un totale di 6 posizioni di isostretching.
In totale, i due trattamenti da 30 minuti e durata o con una frequenza di 2 sedute settimanali saranno attuati per un periodo di 12 settimane. Tutti i trattamenti saranno eseguiti dallo stesso terapista certificato e con un minimo di 5 anni di esperienza nei trattamenti posturali. Le misurazioni verranno effettuate subito dopo la prima sessione, in 2 settimane, 6 settimane e nell'ultima settimana di intervento da un ricercatore cieco che non ha partecipato ai trattamenti, ma con esperienza in questo campo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti di ginnastica d'élite con lombalgia
- Partecipazione attiva al concorso nazionale
- Pratica almeno tre volte a settimana per 60 minuti
- Tempo minimo di formazione di 7 ore a settimana
Criteri di esclusione:
- Ginnasta che soffre di malattie croniche o lesioni muscoloscheletriche acute
- Ernia del disco
- Spondilolistesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Mezieres
Questo intervento include un totale di tre posture della terapia Mézières.
In particolare, le posture mantenute per 12 settimane consistono in: danzatore in posizione supina; in posizione supina con gli arti superiori abdotti a 120°; e danzatore in posizione seduta.
|
Attuazione di 12 settimane di posture idonee del metodo Mezieres
|
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Comparatore attivo: Gruppo Isostretching
Questo studio mira a seguire un totale di 6 posture di isostretching, le più simili al metodo Mezieres.
In ciascuna delle posizioni di isostretching, se simmetrica, verranno eseguite 3, 6 o 9 ripetizioni e se asimmetrica, 2, 4 o 8 ripetizioni.
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Attuazione di 12 settimane di posture idonee del metodo Mezieres
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato indietro
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato con il questionario Oswestry.
Si compone di 10 categorie.
Ogni categoria è composta da 6 item con punteggio da 0 a 5 con la prima affermazione che ha un punteggio di 0 fino all'ultima affermazione che ha un punteggio di 5.
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12 settimane
|
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Disabilità alla schiena
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato con Roland Morris Questionaire che consiste in 24 punti di frasi effettive sulla disabilità della schiena
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12 settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato con il software Baiobit
|
12 settimane
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato con Numeric Rating Scale che consiste nel misurare l'intensità del dolore con un punteggio da 0 a 10
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione della tensione soggettiva
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato con la scala Borg, che include un punteggio da 6 che percepisce "nessun sforzo" a 20 che percepisce uno "sforzo massimo" di sforzo.
|
12 settimane
|
|
Valutazione della curvatura spinale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato con Spinal Mouse Software
|
12 settimane
|
|
Prova di rigidità
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato con il software Baiobit
|
12 settimane
|
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Stabilità posturale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato con stabilometria della durata di 50 secondi con pedana posturometrica e stabilometrica Lizard
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE102105
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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