- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05149703
Skuteczność reedukacji posturalnej u elitarnych gimnastyków z bólem pleców
Skuteczność reedukacji posturalnej u elitarnych gimnastyków z bólem pleców. Randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie wdrożone randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z dwiema grupami (interwencja i placebo). Grupa interwencyjna będzie miała technikę Mezieresa jako leczenie posturalne, podczas gdy grupa placebo wykona w sumie 6 pozycji izostretchingu.
Łącznie dwa zabiegi po 30 minut i czasie trwania lub z częstotliwością 2 tygodniowych sesji będą realizowane przez okres 12 tygodni. Wszystkie zabiegi będą wykonywane przez tego samego certyfikowanego terapeutę z minimum 5-letnim doświadczeniem w leczeniu posturalnym. Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio po pierwszej sesji, po 2 tygodniach, 6 tygodniach oraz w ostatnim tygodniu interwencji przez niewidomego badacza, który nie uczestniczył w zabiegach, ale ma doświadczenie w tym zakresie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elitarni gimnastycy z bólem krzyża
- Aktywny udział w ogólnopolskim konkursie
- Ćwicz co najmniej trzy razy w tygodniu przez 60 minut
- Minimalny czas szkolenia 7 godzin tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Gimnastyczka, która cierpi na przewlekłą chorobę lub ostry uraz układu mięśniowo-szkieletowego
- Przepuklina dysku
- kręgozmyk
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mezieres Group
To działanie obejmuje łącznie trzy pozycje terapii Mézières.
W szczególności, pozycje utrzymywane przez 12 tygodni składają się z: tancerz w pozycji leżącej; w pozycji leżącej z kończynami górnymi odwiedzionymi o 120°; oraz tancerz w pozycji siedzącej.
|
Wdrożenie 12 tygodni odpowiednich pozycji metodą Mezieresa
|
|
Aktywny komparator: Grupa Izostretching
To badanie ma na celu wykonanie łącznie 6 pozycji izostrechingu, najbardziej zbliżonych do metody Mezieres.
W każdej z pozycji izostrechingu, jeśli jest symetryczna, wykonane zostanie 3, 6 lub 9 powtórzeń, a jeśli jest asymetryczna, 2, 4 lub 8 powtórzeń.
|
Wdrożenie 12 tygodni odpowiednich pozycji metodą Mezieresa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan z powrotem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone kwestionariuszem Oswestry.
Składa się z 10 kategorii.
Każda kategoria składa się z 6 pozycji ocenianych od 0 do 5, przy czym pierwsze stwierdzenie punktuje 0 do ostatniego stwierdzenia punktowanego 5.
|
12 tygodni
|
|
Niepełnosprawność pleców
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Rolanda Morrisa, który składa się z 24 punktów dotyczących rzeczywistych wyrażeń związanych z niepełnosprawnością kręgosłupa
|
12 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzono za pomocą oprogramowania Baiobit
|
12 tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny, która polega na mierzeniu natężenia bólu z wynikiem 0-10
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna percepcja napięcia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą skali Borga, która obejmuje ocenę od 6 postrzegania „całkowitego braku wysiłku” do 20 postrzegania „maksymalnego wysiłku” wysiłku.
|
12 tygodni
|
|
Ocena skrzywienia kręgosłupa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzono za pomocą oprogramowania Spinal Mouse
|
12 tygodni
|
|
Próba sztywności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzono za pomocą oprogramowania Baiobit
|
12 tygodni
|
|
Stabilność postawy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone za pomocą stabilometrii o czasie trwania 50 sekund z platformą posturometryczną i stabilometryczną Lizard
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE102105
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .