- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05149703
Effekten av postural omskolning hos elitgymnaster med ryggsmärtor
Effekten av postural omskolning hos elitgymnaster med ryggsmärtor. En randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad klinisk prövning med två grupper (intervention och placebo) kommer att genomföras. Interventionsgruppen kommer att ha Mezieres-tekniken som postural behandling medan placebogruppen kommer att följa totalt 6 isosträckande positioner.
Totalt kommer de två behandlingarna med 30 minuter och varaktighet eller med en frekvens av 2 sessioner per vecka att genomföras under en period av 12 veckor. Alla behandlingar kommer att utföras av samma certifierade terapeut och med minst 5 års erfarenhet av posturala behandlingar. Mätningarna kommer att göras omedelbart efter den första sessionen, efter 2 veckor, 6 veckor och under den sista veckan av interventionen av en blind forskare som inte deltog i behandlingarna, men med erfarenhet inom detta område.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elitgymnastikidrottare med smärta i ländryggen
- Aktivt deltagande i den nationella tävlingen
- Träna minst tre gånger i veckan i 60 minuter
- Minsta träningstid 7 timmar i veckan
Exklusions kriterier:
- Gymnast som lider av kronisk sjukdom eller akut muskel- och skelettskada
- Diskbråck
- Spondylolistes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mezieres Group
Denna intervention inkluderar totalt tre positioner från Mézières-terapin.
Specifikt består positionerna som behålls i 12 veckor av: supine dancer; i ryggläge med övre extremiteterna abducerade 120°; och dancer i sittande ställning.
|
Implementering av 12 veckors lämpliga ställningar av Mezieres-metoden
|
|
Aktiv komparator: Isostretching-gruppen
Denna studie syftar till att följa totalt 6 isosträckningspositioner, de mest lika Mezières-metoden.
I varje isosträckningsposition, om den är symmetrisk, kommer 3, 6 eller 9 repetitioner att utföras, och om den är asymmetrisk kommer 2, 4 eller 8 repetitioner att utföras.
|
Implementering av 12 veckors lämpliga ställningar av Mezieres-metoden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillbaka status
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med Oswestry frågeformulär.
Den består av 10 kategorier.
Varje kategori består av 6 objekt med poäng från 0 till 5 med det första påståendet med 0 till det sista påståendet får 5.
|
12 veckor
|
|
Rygghandikapp
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med Roland Morris Questionaire som består av 24 punkter av rygghandikapp faktiska fraser
|
12 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med programvaran Baiobit
|
12 veckor
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med numerisk värderingsskala som består i att mäta smärtintensitet med en poäng på 0-10
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv spänningsuppfattning
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med Borg-skalan, som inkluderar ett betyg på 6 för att uppfatta "ingen ansträngning alls" till 20 för att uppfatta en "maximal ansträngning" av ansträngning.
|
12 veckor
|
|
Spinal krökning utvärdering
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med Spinal Mouse Software
|
12 veckor
|
|
Styvhetstest
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med programvaran Baiobit
|
12 veckor
|
|
Stabilitet i hållningen
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med stabilometri med en varaktighet på 50 sekunder med Lizard posturometrisk och stabilometrisk plattform
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE102105
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .