Založení kohorty pro analýzu hlasu pro vývoj technologie monitorování dysfagie
18. dubna 2024 aktualizováno: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Sběr základních dat pro vývoj techniky sledování stavu dysfagie pomocí analýzy hlasu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Typ studie: Prospektivní studie
Kritéria pro zařazení do skupiny pacientů: Pacienti plánovaní na vyšetření VFSS
, "Ah po dobu 5 sekund", "Ah. Ah Ah." Pacienti, kteří mohou nahrávat hlasy jako "umm~~~"
- Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny: Pacienti neschopní mluvit, Pacienti, kteří nemohou následovat, Pokud je test VFSS opakovaným testem
- Název a sídlo pracoviště: Rehabilitační oddělení nemocnice
- Intervence: Po obdržení formuláře souhlasu pro pacienta naplánovaného na test VFSS „Ah po dobu 5 sekund“, po odkašlání hrdla „Ah po dobu 5 sekund“, krátce střihněte s vysokým zvukem „Ah. Ah Ah, lehce zavřete rty a vydejte zvuk „ummm~~~~“ a nahrajte každý 2krát.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Juseok Ryu, M.D. PhD
- Telefonní číslo: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: sunyoung Choi, M.D
- Telefonní číslo: +82-5374-6130
- E-mail: 0_1235@naver.com
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Nábor
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sunyoung Choi, CRA
- Telefonní číslo: +82-5374-6130
- E-mail: 0_1235@naver.com
-
Kontakt:
- Juseok Ryu, M.D, PhD
- Telefonní číslo: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Normální skupina
- Mezi pacienty, u kterých byla plánována VFSS kvůli symptomům dysfagie, byli pacienti, jejichž výsledky čtení byly posouzeny jako normální
- Obecní subjekty bez známek nebo symptomů dysfagie
Skupina zbytků
1) Mezi pacienty, u kterých bylo plánováno vyšetření VFSS kvůli symptomům dysfagie, pacienti, u kterých zůstala rezidua v hltanu nebo dýchacích cestách v důsledku čtení
Aspirace
1) Mezi těmi, kteří byli naplánováni na vyšetření VFSS kvůli symptomům dysfagie, došlo k aspiraci v dýchacích cestách v důsledku čtení
- Ve všech skupinách nebyla stanovena žádná omezující kritéria pro věk a základní onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s dysfagií a plánovaní na testování VFSS
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří nemají hlas, lidé, kteří nemají dysfagii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální skupina
|
|
|
Skupina zbytků
- V důsledku VFSS (video fluoroskopická studie polykání) u subjektů, kterým zůstaly zbytky kolem hltanu nebo dýchacích cest
|
|
|
Aspirační skupina
- Výsledek testu VFSS (video fluoroskopická studie polykání), subjekty, které mají aspiraci v dýchacích cestách
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost predikčního modelu strojového učení pomocí změny hlasu před a po příjmu potravy
Časové okno: den 1
|
Přesnost měří, jak dobře strojové učení předpovídá tři skupiny („normální“, „zbytek“, „aspirace“) podle změn hlasu před a po příjmu potravy.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mAP (střední průměrná přesnost) predikčního modelu strojového učení využívajícího změnu hlasu před a po příjmu potravy
Časové okno: den 1
|
mAP měří, jak dobře strojové učení předpovídá tři skupiny („normální“, „zbytek“, „aspirace“) podle změn hlasu před a po příjmu potravy.
|
den 1
|
|
Vzpomeňte si na predikční model strojového učení využívající změnu hlasu před a po příjmu potravy.
Časové okno: den 1
|
Recall měří, jak dobře strojové učení předpovídá tři skupiny („normální“, „zbytek“, „aspirace“) podle změn hlasu před a po příjmu potravy.
|
den 1
|
|
AUC (Area Under the ROC curve) predikčního modelu strojového učení využívajícího změnu hlasu před a po příjmu potravy.
Časové okno: den 1
|
AUC měří, jak dobře strojové učení předpovídá tři skupiny („normální“, „zbytek“, „aspirace“) podle změn hlasu před a po příjmu potravy.
|
den 1
|
|
Přesnost predikčního modelu strojového učení využívajícího pouze hlas po příjmu potravy.
Časové okno: den 1
|
Přesnost měří, jak dobře strojové učení předpovídá tři skupiny („normální“, „zbytek“, „aspirace“) pouze podle hlasu po příjmu potravy.
|
den 1
|
|
mAP (střední průměrná přesnost) predikčního modelu strojového učení používajícího pouze hlas po příjmu potravy.
Časové okno: den 1
|
mAP měří, jak dobře strojové učení předpovídá tři skupiny („normální“, „zbytek“, „aspirace“) pouze podle hlasu po příjmu potravy.
|
den 1
|
|
Vzpomínka na predikční model strojového učení používající pouze hlas po příjmu potravy.
Časové okno: den 1
|
Recall měří, jak dobře strojové učení předpovídá tři skupiny („normální“, „zbytek“, „aspirace“) pouze podle hlasu po příjmu potravy.
|
den 1
|
|
AUC (plocha pod křivkou ROC) predikčního modelu strojového učení používajícího pouze hlas po příjmu potravy.
Časové okno: den 1
|
AUC měří, jak dobře strojové učení předpovídá tři skupiny („normální“, „zbytek“, „aspirace“) pouze podle hlasu po příjmu potravy.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Juseok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-2109-707-303
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .