- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05149976
Istituzione di Voice Analysis Cohort per lo sviluppo della tecnologia di monitoraggio per la disfagia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Disegno: studio prospettico
Criteri di inclusione del gruppo di pazienti: Pazienti in attesa di esame VFSS
, "Ah per 5 secondi", "Ah. Ah. Ah." Pazienti che possono registrare voci come "umm~~~"
- Criteri di inclusione del gruppo di controllo: Pazienti incapaci di parlare, Pazienti che non possono seguire, Se il test VFSS è un nuovo test
- Ambiente: Reparto riabilitativo ospedaliero
- Intervento: Dopo aver ottenuto il modulo di consenso per il paziente programmato per il test VFSS, "Ah per 5 secondi", dopo essersi schiarito la gola, "Ah per 5 secondi", tagliare brevemente con un suono acuto, "Ah. Ah. Ah", chiudi leggermente le labbra e fai un suono "ummm~~~~", e registra 2 volte ciascuno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juseok Ryu, M.D. PhD
- Numero di telefono: +82-31-787-7739
- Email: jseok337@snu.ac.kr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: sunyoung Choi, M.D
- Numero di telefono: +82-5374-6130
- Email: 0_1235@naver.com
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Reclutamento
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
Contatto:
- Sunyoung Choi, CRA
- Numero di telefono: +82-5374-6130
- Email: 0_1235@naver.com
-
Contatto:
- Juseok Ryu, M.D, PhD
- Numero di telefono: +82-31-787-7739
- Email: jseok337@snu.ac.kr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo Normale
- Tra quelli programmati per VFSS a causa di sintomi di disfagia, pazienti il cui risultato di lettura è stato giudicato normale
- Soggetti generici senza segni o sintomi di disfagia
Gruppo di residui
1) Tra quelli programmati per l'esame VFSS per sintomi di disfagia, pazienti che avevano residui lasciati nella faringe o nelle vie aeree a seguito della lettura
Aspirazione
1) Tra quelli programmati per l'esame VFSS per sintomi di disfagia, l'aspirazione si è verificata nelle vie aeree a seguito della lettura
- Non sono stati stabiliti criteri limitanti per l'età e la malattia di base in tutti i gruppi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disfagia e in attesa di test VFSS
Criteri di esclusione:
- Persone che non hanno voce, persone che non hanno la disfagia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo normale
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Gruppo di residui
- A seguito di VFSS (studio video fluoroscopico della deglutizione), i soggetti che hanno residui lasciati intorno alla faringe o alle vie aeree
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Gruppo di aspirazione
- Risultato del test VFSS (studio video fluoroscopico della deglutizione), i soggetti che presentano aspirazione nelle vie aeree
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione del modello di previsione dell'apprendimento automatico utilizzando il cambio di voce prima e dopo l'assunzione dietetica
Lasso di tempo: giorno 1
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L'accuratezza misura quanto bene l'apprendimento automatico predice tre gruppi ("Normale", "Residuo", "Aspirazione") in base ai cambiamenti della voce prima e dopo l'assunzione dietetica.
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mAP (precisione media media) del modello di previsione dell'apprendimento automatico che utilizza il cambiamento di voce prima e dopo l'assunzione dietetica
Lasso di tempo: giorno 1
|
mAP misura quanto bene l'apprendimento automatico predice tre gruppi ("Normale", "Residuo", "Aspirazione") in base ai cambiamenti della voce prima e dopo l'assunzione dietetica.
|
giorno 1
|
|
Richiamo del modello di previsione dell'apprendimento automatico utilizzando il cambio di voce prima e dopo l'assunzione dietetica.
Lasso di tempo: giorno 1
|
Recall misura quanto bene l'apprendimento automatico predice tre gruppi ("Normale", "Residuo", "Aspirazione") in base ai cambiamenti della voce prima e dopo l'assunzione dietetica.
|
giorno 1
|
|
AUC (Area Under the ROC curve) del modello di previsione dell'apprendimento automatico che utilizza il cambiamento della voce prima e dopo l'assunzione dietetica.
Lasso di tempo: giorno 1
|
L'AUC misura quanto bene l'apprendimento automatico prevede tre gruppi ("Normale", "Residuo", "Aspirazione") in base ai cambiamenti della voce prima e dopo l'assunzione dietetica.
|
giorno 1
|
|
Precisione del modello di previsione dell'apprendimento automatico utilizzando solo la voce dopo l'assunzione dietetica.
Lasso di tempo: giorno 1
|
L'accuratezza misura quanto bene l'apprendimento automatico prevede tre gruppi ('Normale', 'Residuo', 'Aspirazione') in base alla voce solo vocale dopo l'assunzione dietetica.
|
giorno 1
|
|
mAP (precisione media media) del modello di previsione dell'apprendimento automatico che utilizza solo la voce dopo l'assunzione dietetica.
Lasso di tempo: giorno 1
|
mAP misura quanto bene l'apprendimento automatico predice tre gruppi ("Normale", "Residuo", "Aspirazione") in base alla voce solo vocale dopo l'assunzione dietetica.
|
giorno 1
|
|
Richiamo del modello di previsione dell'apprendimento automatico che utilizza solo la voce dopo l'assunzione dietetica.
Lasso di tempo: giorno 1
|
Il richiamo misura quanto bene l'apprendimento automatico predice tre gruppi ("Normale", "Residuo", "Aspirazione") in base alla voce solo vocale dopo l'assunzione dietetica.
|
giorno 1
|
|
AUC (Area Under the ROC curve) del modello di previsione dell'apprendimento automatico che utilizza solo la voce dopo l'assunzione dietetica.
Lasso di tempo: giorno 1
|
L'AUC misura quanto bene l'apprendimento automatico prevede tre gruppi ('Normale', 'Residuo', 'Aspirazione') in base alla voce solo vocale dopo l'assunzione dietetica.
|
giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Juseok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2109-707-303
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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