- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05149976
Utworzenie Kohorty Analizy Głosu dla Rozwoju Technologii Monitorowania Dysfagii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Projekt: badanie prospektywne
Kryteria włączenia do grupy pacjentów: Pacjenci zakwalifikowani do badania VFSS
, „Ah przez 5 sekund”, „Ah. Ach. Ach.” Pacjenci, którzy potrafią nagrywać głosy, takie jak „umm~~~”
- Kryteria włączenia do grupy kontrolnej: Pacjenci niezdolny do mówienia, Pacjenci, którzy nie mogą nadążać za sobą, Jeżeli test VFSS jest testem powtórnym
- Otoczenie: Szpitalny oddział rehabilitacji
- Interwencja: Po uzyskaniu zgody pacjenta na badanie VFSS „Ah przez 5 sekund”, po odchrząknięciu „Ah przez 5 sekund”, krótko przerywane wysokim dźwiękiem „Ah. Ach. Ah”, zamknij lekko usta i wydaj dźwięk „ummm~~~~” i nagraj po 2 razy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juseok Ryu, M.D. PhD
- Numer telefonu: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: sunyoung Choi, M.D
- Numer telefonu: +82-5374-6130
- E-mail: 0_1235@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Rekrutacyjny
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sunyoung Choi, CRA
- Numer telefonu: +82-5374-6130
- E-mail: 0_1235@naver.com
-
Kontakt:
- Juseok Ryu, M.D, PhD
- Numer telefonu: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Normalna grupa
- Wśród zakwalifikowanych do VFSS z powodu objawów dysfagii byli pacjenci, u których wynik w czytaniu uznano za prawidłowy
- Ogólni pacjenci bez oznak lub objawów dysfagii
Grupa pozostałości
1) Wśród skierowanych do badania VFSS z powodu objawów dysfagii pacjenci, u których pozostawiono pozostałości w gardle lub drogach oddechowych w wyniku czytania
Dążenie
1) Wśród zakwalifikowanych do badania VFSS z powodu objawów dysfagii doszło do zachłyśnięcia dróg oddechowych w wyniku odczytania
- We wszystkich grupach nie ustalono kryteriów ograniczających wiek i chorobę podstawową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dysfagią i zakwalifikowani do badania VFSS
Kryteria wyłączenia:
- Ludzie, którzy nie mają głosu, ludzie, którzy nie mają dysfagii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna grupa
|
|
|
Grupa pozostałości
- W wyniku VFSS (wideo fluoroskopowe badanie połykania) osoby, u których pozostały pozostałości wokół gardła lub dróg oddechowych
|
|
|
Grupa aspiracji
- Wynik testu VFSS (wideo fluoroskopowe badanie połykania), osoby, które mają aspirację w drogach oddechowych
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność modelu przewidywania uczenia maszynowego przy użyciu zmiany głosu przed i po spożyciu diety
Ramy czasowe: dzień 1
|
Dokładność mierzy, jak dobrze uczenie maszynowe przewiduje trzy grupy („Normalne”, „Pozostałości”, „Aspiracyjne”) na podstawie zmian głosu przed i po spożyciu pokarmu.
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mAP (średnia precyzja) modelu przewidywania uczenia maszynowego z wykorzystaniem zmiany głosu przed i po spożyciu diety
Ramy czasowe: dzień 1
|
mAP mierzy, jak dobrze uczenie maszynowe przewiduje trzy grupy („Normalna”, „Pozostałość”, „Aspiracja”) na podstawie zmian głosu przed i po spożyciu diety.
|
dzień 1
|
|
Przypomnienie modelu przewidywania uczenia maszynowego przy użyciu zmiany głosu przed i po spożyciu diety.
Ramy czasowe: dzień 1
|
Recall mierzy, jak dobrze uczenie maszynowe przewiduje trzy grupy („Normalne”, „Pozostałości”, „Aspiracyjne”) na podstawie zmian głosu przed i po spożyciu diety.
|
dzień 1
|
|
AUC (obszar pod krzywą ROC) modelu przewidywania uczenia maszynowego przy użyciu zmiany głosu przed i po spożyciu diety.
Ramy czasowe: dzień 1
|
AUC mierzy, jak dobrze uczenie maszynowe przewiduje trzy grupy („Normalna”, „Pozostałość”, „Aspiracja”) na podstawie zmian głosu przed i po spożyciu diety.
|
dzień 1
|
|
Dokładność modelu przewidywania uczenia maszynowego przy użyciu tylko głosu po spożyciu diety.
Ramy czasowe: dzień 1
|
Dokładność mierzy, jak dobrze uczenie maszynowe przewiduje trzy grupy („Normalna”, „Pozostałość”, „Aspiracja”) na podstawie głosu tylko po spożyciu diety.
|
dzień 1
|
|
mAP (średnia precyzja) modelu przewidywania uczenia maszynowego przy użyciu tylko głosu po spożyciu diety.
Ramy czasowe: dzień 1
|
mAP mierzy, jak dobrze uczenie maszynowe przewiduje trzy grupy („Normalna”, „Pozostałość”, „Aspiracja”) na podstawie głosu tylko głosowego po spożyciu diety.
|
dzień 1
|
|
Przypomnienie modelu przewidywania uczenia maszynowego przy użyciu tylko głosu po spożyciu diety.
Ramy czasowe: dzień 1
|
Recall mierzy, jak dobrze uczenie maszynowe przewiduje trzy grupy („Normalne”, „Pozostałości”, „Aspiracyjne”) na podstawie głosu tylko głosowego po spożyciu diety.
|
dzień 1
|
|
AUC (obszar pod krzywą ROC) modelu przewidywania uczenia maszynowego przy użyciu tylko głosu po spożyciu diety.
Ramy czasowe: dzień 1
|
AUC mierzy, jak dobrze uczenie maszynowe przewiduje trzy grupy („Normalna”, „Pozostałość”, „Aspiracja”) na podstawie głosu tylko głosowego po spożyciu diety.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Juseok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2109-707-303
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .