- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05149976
Создание группы анализа голоса для разработки технологии мониторинга дисфагии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Дизайн: Проспективное исследование
Критерии включения группы пациентов: пациенты, которым назначено обследование ВФСС.
, "Ах на 5 секунд", "Ах. Ах. Ах." Пациенты, которые могут записывать такие голоса, как "ммм~~~"
- Критерии включения в контрольную группу: Пациенты, не способные говорить, Пациенты, которые не могут следовать, Если тест VFSS является повторным тестом
- Место проведения: реабилитационное отделение больницы
- Вмешательство: После получения формы согласия пациента, назначенного на тест ВФСС, «Ах в течение 5 секунд», после прочищения горла «Ах в течение 5 секунд», коротко прервите пронзительным звуком «Ах. Ах. Ах", слегка сомкните губы и издайте звук "мммм~~~~" и запишите каждый раз по 2 раза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Juseok Ryu, M.D. PhD
- Номер телефона: +82-31-787-7739
- Электронная почта: jseok337@snu.ac.kr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: sunyoung Choi, M.D
- Номер телефона: +82-5374-6130
- Электронная почта: 0_1235@naver.com
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Рекрутинг
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
Контакт:
- Sunyoung Choi, CRA
- Номер телефона: +82-5374-6130
- Электронная почта: 0_1235@naver.com
-
Контакт:
- Juseok Ryu, M.D, PhD
- Номер телефона: +82-31-787-7739
- Электронная почта: jseok337@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Нормальная группа
- Среди тех, кто был назначен на ВФСС из-за симптомов дисфагии, пациенты, чей результат чтения был признан нормальным
- Общие предметы без признаков или симптомов дисфагии
Остаточная группа
1) Среди запланированных на ВФСС обследование в связи с явлениями дисфагии больные, у которых в глотке или дыхательных путях в результате чтения остались остатки
Стремление
1) У запланированных на ВФСС обследование в связи с явлениями дисфагии возникла аспирация в дыхательных путях в результате чтения
- Ограничивающих критериев по возрасту и основному заболеванию во всех группах не установлено.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дисфагией, которым назначено тестирование на VFSS
Критерий исключения:
- Люди, у которых нет голоса, люди, у которых нет дисфагии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Нормальная группа
|
|
Остаточная группа
- В результате VFSS (видеофлюороскопическое исследование глотания) субъекты, у которых вокруг глотки или дыхательных путей остались остатки
|
|
Группа стремления
- Результат теста VFSS (видеофлюороскопическое исследование глотания), субъекты, у которых есть аспирация в дыхательных путях
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность модели прогнозирования машинного обучения с использованием изменения голоса до и после приема пищи
Временное ограничение: 1 день
|
Точность измеряет, насколько хорошо машинное обучение предсказывает три группы («Нормальный», «Остаток», «Стремление») в соответствии с изменениями голоса до и после приема пищи.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
mAP (средняя средняя точность) модели прогнозирования машинного обучения с использованием изменения голоса до и после приема пищи
Временное ограничение: 1 день
|
mAP измеряет, насколько хорошо машинное обучение предсказывает три группы («Нормальный», «Остаток», «Стремление») в соответствии с изменениями голоса до и после приема пищи.
|
1 день
|
Вспомните модель прогнозирования машинного обучения с использованием изменения голоса до и после приема пищи.
Временное ограничение: 1 день
|
Отзыв измеряет, насколько хорошо машинное обучение предсказывает три группы («Нормальный», «Остаток», «Стремление») в соответствии с изменениями голоса до и после приема пищи.
|
1 день
|
AUC (площадь под кривой ROC) модели прогнозирования машинного обучения с использованием изменения голоса до и после приема пищи.
Временное ограничение: 1 день
|
AUC измеряет, насколько хорошо машинное обучение прогнозирует три группы («Нормальный», «Остаток», «Стремление») в соответствии с изменениями голоса до и после приема пищи.
|
1 день
|
Точность модели прогнозирования машинного обучения с использованием только голоса после приема пищи.
Временное ограничение: 1 день
|
Точность измеряет, насколько хорошо машинное обучение предсказывает три группы («Нормальный», «Остаток», «Стремление») в соответствии с голосом только после приема пищи.
|
1 день
|
mAP (средняя средняя точность) модели прогнозирования машинного обучения, использующей только голос после приема пищи.
Временное ограничение: 1 день
|
mAP измеряет, насколько хорошо машинное обучение предсказывает три группы («Нормальный», «Остаток», «Стремление») в соответствии с голосом только после приема пищи.
|
1 день
|
Вспомните модель прогнозирования машинного обучения, использующую только голос после приема пищи.
Временное ограничение: 1 день
|
Отзыв измеряет, насколько хорошо машинное обучение предсказывает три группы («Нормальный», «Остаток», «Стремление») в соответствии с голосом только после приема пищи.
|
1 день
|
AUC (площадь под кривой ROC) модели прогнозирования машинного обучения с использованием только голоса после приема пищи.
Временное ограничение: 1 день
|
AUC измеряет, насколько хорошо машинное обучение предсказывает три группы («Нормальный», «Остаток», «Стремление») в соответствии с голосом только после приема пищи.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Juseok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2109-707-303
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .