Etablering af stemmeanalysekohorte til udvikling af overvågningsteknologi for dysfagi
18. april 2024 opdateret af: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Indsamling af grundlæggende data for at udvikle en teknik til overvågning af dysfagitilstand ved hjælp af stemmeanalyse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Design: Prospektiv undersøgelse
Inklusionskriterier for patientgruppen: Patienter planlagt til VFSS-undersøgelse
, "Ah i 5 sekunder", "Ah. Ah. Ah." Patienter, der kan optage stemmer som "umm~~~"
- Inklusionskriterier for kontrolgruppen: Patienter, der ikke kan tale, Patienter, der ikke kan følge med, Hvis VFSS-testen er en gentest
- Ramm: Hospitalets rehabiliteringsafdeling
- Intervention: Efter indhentning af samtykkeerklæringen for patienten, der er planlagt til VFSS-testen, "Ah i 5 sekunder", efter at have rømmet halsen, "Ah i 5 sekunder", klippes kort med en høj lyd, "Ah. Ah. Ah, luk dine læber let og lav en "ummm~~~~" lyd, og optag 2 gange hver.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Juseok Ryu, M.D. PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: sunyoung Choi, M.D
- Telefonnummer: +82-5374-6130
- E-mail: 0_1235@naver.com
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
Kontakt:
- Sunyoung Choi, CRA
- Telefonnummer: +82-5374-6130
- E-mail: 0_1235@naver.com
-
Kontakt:
- Juseok Ryu, M.D, PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normal gruppe
- Blandt dem, der var planlagt til VFSS på grund af symptomer på dysfagi, var patienter, hvis læseresultat blev bedømt som normalt
- Generelle forsøgspersoner uden tegn eller symptomer på dysfagi
Restgruppe
1) Blandt dem, der er planlagt til VFSS-undersøgelse på grund af symptomer på dysfagi, patienter, som havde rester tilbage i svælget eller luftvejene som følge af læsning
Forhåbning
1) Blandt dem, der var planlagt til VFSS-undersøgelse på grund af symptomer på dysfagi, forekom aspiration i luftvejene som følge af læsning
- Der blev ikke etableret begrænsende kriterier for alder og underliggende sygdom i alle grupper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med dysfagi og planlagt til VFSS-test
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der ikke har en stemme, mennesker, der ikke har dysfagi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal gruppe
|
|
|
Restgruppe
- Som et resultat af VFSS (video fluoroskopisk synkeundersøgelse), de forsøgspersoner, der har rester tilbage omkring svælget eller luftvejene
|
|
|
Aspirationsgruppe
- VFSS (video fluoroscopic swallowing study) testresultat, de forsøgspersoner, der har aspiration i luftvejene
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af maskinlæringsforudsigelsesmodel ved hjælp af stemmeændring før og efter diætindtagelse
Tidsramme: dag 1
|
Nøjagtighed måler, hvor godt maskinlæring forudsiger tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspiration') i henhold til stemmeændringer før og efter diætindtagelse.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mAP (mean Average Precision) af maskinlæringsforudsigelsesmodel ved hjælp af stemmeændring før og efter diætindtagelse
Tidsramme: dag 1
|
mAP måler, hvor godt maskinlæring forudsiger tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspiration') i henhold til stemmeændringer før og efter diætindtagelse.
|
dag 1
|
|
Genkaldelse af maskinlæringsforudsigelsesmodel ved hjælp af stemmeændring før og efter diætindtagelse.
Tidsramme: dag 1
|
Recall måler, hvor godt maskinlæring forudsiger tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspiration') i henhold til stemmeændringer før og efter diætindtagelse.
|
dag 1
|
|
AUC (Area Under the ROC curve) af maskinlæringsforudsigelsesmodel ved hjælp af stemmeændring før og efter diætindtagelse.
Tidsramme: dag 1
|
AUC måler, hvor godt maskinlæring forudsiger tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspiration') i henhold til stemmeændringer før og efter diætindtagelse.
|
dag 1
|
|
Nøjagtighed af maskinlæringsforudsigelsesmodel, der kun bruger stemme efter diætindtagelse.
Tidsramme: dag 1
|
Nøjagtighed måler, hvor godt maskinlæring forudsiger tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspiration') i henhold til kun stemme efter diætindtagelse.
|
dag 1
|
|
mAP (mean Average Precision) af maskinlæringsforudsigelsesmodel, der kun bruger stemme efter diætindtagelse.
Tidsramme: dag 1
|
mAP måler, hvor godt maskinlæring forudsiger tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspiration') i henhold til kun stemme efter diætindtagelse.
|
dag 1
|
|
Genkaldelse af maskinlæringsforudsigelsesmodel, der kun bruger stemme efter diætindtagelse.
Tidsramme: dag 1
|
Recall måler, hvor godt maskinlæring forudsiger tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspiration') i henhold til kun stemme efter diætindtagelse.
|
dag 1
|
|
AUC (Area Under the ROC-kurven) af maskinlæringsforudsigelsesmodel, der kun bruger stemme efter diætindtagelse.
Tidsramme: dag 1
|
AUC måler, hvor godt maskinlæring forudsiger tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspiration') i henhold til kun stemme efter diætindtagelse.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Juseok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2021
Først opslået (Faktiske)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2109-707-303
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .