Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van stemanalysecohort voor ontwikkeling van bewakingstechnologie voor dysfagie

18 april 2024 bijgewerkt door: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Verzameling van basisgegevens om een ​​techniek te ontwikkelen voor het monitoren van de toestand van dysfagie met behulp van stemanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Ontwerp: prospectieve studie

  • Inclusiecriteria van de patiëntengroep: Patiënten die zijn ingepland voor VFSS-onderzoek

    , "Ah gedurende 5 seconden", "Ah. Ah. Ah." Patiënten die stemmen kunnen opnemen zoals "umm~~~"

  • Inclusiecriteria van de controlegroep: Patiënten die niet kunnen praten, Patiënten die niet mee kunnen volgen, Als de VFSS-test een hertest is
  • Omgeving: Revalidatieafdeling ziekenhuis
  • Interventie: Na het verkrijgen van het toestemmingsformulier voor de patiënt die gepland staat voor de VFSS-test, "Ah gedurende 5 seconden", na het schrapen van de keel, "Ah gedurende 5 seconden", kort onderbroken met een hoog geluid, "Ah. Ah. Ah", sluit je lippen lichtjes en maak een "ummm~~~~" geluid, en neem elk 2 keer op.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: sunyoung Choi, M.D
  • Telefoonnummer: +82-5374-6130
  • E-mail: 0_1235@naver.com

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Werving
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Normale groep

    1. Onder degenen die gepland waren voor VFSS vanwege symptomen van dysfagie, patiënten van wie het leesresultaat als normaal werd beoordeeld
    2. Algemene onderwerpen zonder tekenen of symptomen van dysfagie

  • Residu groep

    1) Van degenen die gepland waren voor VFSS-onderzoek vanwege symptomen van dysfagie, waren er patiënten bij wie residuen in de keelholte of de luchtwegen waren achtergebleven als gevolg van het lezen

  • Aspiratie

    1) Onder degenen die gepland waren voor VFSS-onderzoek vanwege symptomen van dysfagie, vond aspiratie plaats in de luchtwegen als gevolg van lezen

  • In alle groepen werden geen beperkende criteria voor leeftijd en onderliggende ziekte vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met dysfagie en gepland voor VFSS-testen

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die geen stem hebben, mensen die geen dysfagie hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale groep
  • Een persoon die normaal werd beoordeeld door VFSS-examinatoren (videofluoroscopie-slikonderzoek).
  • Normale proefpersonen zonder symptomen van dysfagie
Diagnostische toets: Stemopname voor en na inname via de voeding
  • Een persoon die een VFSS-test moet ondergaan en zijn/haar stem wordt opgenomen voor en na het eten voor de VFSS-test
  • Voor algemene proefpersonen werden alleen stemopnamen uitgevoerd voor en na inname van voedsel / water zonder een VFSS-test.
Residu groep
- Als resultaat van VFSS (video fluoroscopisch slikonderzoek), de proefpersonen die residuen hebben achtergelaten rond de keelholte of de luchtwegen
Diagnostische toets: Stemopname voor en na inname via de voeding
  • Een persoon die een VFSS-test moet ondergaan en zijn/haar stem wordt opgenomen voor en na het eten voor de VFSS-test
  • Voor algemene proefpersonen werden alleen stemopnamen uitgevoerd voor en na inname van voedsel / water zonder een VFSS-test.
Aspiratie groep
- VFSS (video fluoroscopisch slikonderzoek) testresultaat, de proefpersonen die aspiratie in de luchtwegen hebben
Diagnostische toets: Stemopname voor en na inname via de voeding
  • Een persoon die een VFSS-test moet ondergaan en zijn/haar stem wordt opgenomen voor en na het eten voor de VFSS-test
  • Voor algemene proefpersonen werden alleen stemopnamen uitgevoerd voor en na inname van voedsel / water zonder een VFSS-test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van het voorspellingsmodel voor machine learning met behulp van stemverandering voor en na inname via de voeding
Tijdsspanne: dag 1
Nauwkeurigheid meet hoe goed machine learning drie groepen ('Normaal', 'Residu', 'Aspiratie') voorspelt op basis van stemveranderingen voor en na inname via de voeding.
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mAP (mean Average Precision) van het voorspellingsmodel voor machine learning met behulp van stemverandering voor en na inname via de voeding
Tijdsspanne: dag 1
mAP meet hoe goed machine learning drie groepen ('Normaal', 'Residu', 'Aspiratie') voorspelt op basis van stemveranderingen voor en na inname via de voeding.
dag 1
Herinnering aan het voorspellingsmodel voor machine learning met behulp van stemverandering voor en na inname via de voeding.
Tijdsspanne: dag 1
Recall meet hoe goed machine learning drie groepen ('Normaal', 'Residu', 'Aspiratie') voorspelt op basis van stemveranderingen voor en na inname via de voeding.
dag 1
AUC (Area Under the ROC-curve) van het voorspellingsmodel voor machine learning met behulp van stemverandering voor en na inname via de voeding.
Tijdsspanne: dag 1
AUC meet hoe goed machine learning drie groepen ('Normaal', 'Residu', 'Aspiratie') voorspelt op basis van stemveranderingen voor en na inname via de voeding.
dag 1
Nauwkeurigheid van het voorspellingsmodel voor machine learning met alleen stem na inname via de voeding.
Tijdsspanne: dag 1
Nauwkeurigheid meet hoe goed machine learning drie groepen ('Normaal', 'Residu', 'Aspiratie') voorspelt op basis van alleen stem na inname via de voeding.
dag 1
mAP (mean Average Precision) van het voorspellingsmodel voor machine learning met alleen stem na inname via de voeding.
Tijdsspanne: dag 1
mAP meet hoe goed machine learning drie groepen ('Normaal', 'Residu', 'Aspiratie') voorspelt op basis van alleen stem na inname via de voeding.
dag 1
Herinnering aan het voorspellingsmodel voor machine learning dat alleen stem gebruikt na inname via de voeding.
Tijdsspanne: dag 1
Recall meet hoe goed machine learning drie groepen ('Normaal', 'Residu', 'Aspiratie') voorspelt op basis van alleen stem na inname via de voeding.
dag 1
AUC (Area Under the ROC-curve) van het voorspellingsmodel voor machine learning dat alleen stem gebruikt na inname via de voeding.
Tijdsspanne: dag 1
AUC meet hoe goed machine learning drie groepen ('Normaal', 'Residu', 'Aspiratie') voorspelt op basis van alleen stem na inname via de voeding.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Juseok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-2109-707-303

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren