- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05149976
Äänianalyysikohortin perustaminen dysfagian seurantateknologian kehittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Suunnittelu: Tulevaisuudentutkimus
Potilasryhmän mukaanottokriteerit: VFSS-tutkimukseen varatut potilaat
, "Ah 5 sekuntia", "Ah. Ah. Ah." Potilaat, jotka voivat äänittää ääniä, kuten "umm~~~"
- Vertailuryhmän mukaanottokriteerit: Puhumattomat potilaat, Potilaat, jotka eivät voi seurata mukana, Jos VFSS-testi on uusintatesti
- Asetus: Sairaalan kuntoutusosasto
- Interventio: Saatuaan suostumuslomakkeen VFSS-testiin määrätylle potilaalle "Ah 5 sekuntia", kurkun puhdistamisen jälkeen "Ah 5 sekuntia", leikkaa lyhyesti korkealla äänellä "Ah. Ah. Ah, sulje huulet kevyesti ja anna "ummm~~~~" ääni ja nauhoita 2 kertaa kumpikin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juseok Ryu, M.D. PhD
- Puhelinnumero: +82-31-787-7739
- Sähköposti: jseok337@snu.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: sunyoung Choi, M.D
- Puhelinnumero: +82-5374-6130
- Sähköposti: 0_1235@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunyoung Choi, CRA
- Puhelinnumero: +82-5374-6130
- Sähköposti: 0_1235@naver.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Juseok Ryu, M.D, PhD
- Puhelinnumero: +82-31-787-7739
- Sähköposti: jseok337@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Normaali ryhmä
- Näistä potilaista, joille määrättiin VFSS dysfagian oireiden vuoksi, potilaat, joiden lukutulos arvioitiin normaaliksi
- Yleiset aiheet ilman dysfagian merkkejä tai oireita
Jäännösryhmä
1) VFSS-tutkimukseen dysfagian oireiden vuoksi määrättyjen joukossa potilaat, joilla oli jäämiä nieluun tai hengitysteihin lukemisen seurauksena
Pyrkimys
1) VFSS-tutkimukseen määrätyistä dysfagian oireiden vuoksi aspiraatiota tapahtui hengitysteihin lukemisen seurauksena
- Kaikissa ryhmissä ei asetettu rajoittavia kriteerejä iän ja perussairauden suhteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dysfagia ja joille on määrä tehdä VFSS-testi
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla ei ole ääntä, ihmiset, joilla ei ole dysfagiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Normaali ryhmä
|
|
Jäännösryhmä
- VFSS:n (video fluoroscopic nielemistutkimus) tuloksena koehenkilöt, joilla on jäämiä nielun tai hengitysteiden ympärille
|
|
Aspiraatioryhmä
- VFSS (video fluoroscopic nielemistutkimus) -testin tulos, henkilöt, joilla on aspiraatiota hengitysteissä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koneoppimisen ennustemallin tarkkuus äänen muutoksella ennen ja jälkeen ruokavalion nauttimisen
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tarkkuus mittaa, kuinka hyvin koneoppiminen ennustaa kolme ryhmää ("normaali", "jäännös", "pyrkimys") äänen muutosten perusteella ennen ja jälkeen ruokavalion nauttimisen.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koneoppimisen ennustemallin mAP (keskimääräinen tarkkuus) äänimuutoksella ennen ja jälkeen ruokavalion nauttimisen
Aikaikkuna: päivä 1
|
mAP mittaa, kuinka hyvin koneoppiminen ennustaa kolme ryhmää ('Normaali', 'Jäännös', 'Aspiraatio') äänimuutosten perusteella ennen ja jälkeen ruokavalion nauttimisen.
|
päivä 1
|
Koneoppimisen ennustemallin palauttaminen äänimuutoksella ennen ja jälkeen ruokavalion nauttimisen.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Recall mittaa, kuinka hyvin koneoppiminen ennustaa kolme ryhmää ('normaali', 'jäännös', 'pyrkimys') äänimuutosten perusteella ennen ja jälkeen ruokavalion nauttimisen.
|
päivä 1
|
AUC (alue Under the ROC curve) koneoppimisennustemallissa, jossa käytetään äänenmuutosta ennen ja jälkeen ruokavalion nauttimisen.
Aikaikkuna: päivä 1
|
AUC mittaa, kuinka hyvin koneoppiminen ennustaa kolme ryhmää ('Normaali', 'Jäännös', 'Aspiraatio') äänimuutosten perusteella ennen ja jälkeen ruokavalion nauttimisen.
|
päivä 1
|
Koneoppimisen ennustemallin tarkkuus käyttämällä vain ääntä ravinnon saannin jälkeen.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tarkkuus mittaa, kuinka hyvin koneoppiminen ennustaa kolme ryhmää ("normaali", "jäännös", "pyrkimys") pelkän puheäänen mukaan ravinnon saannin jälkeen.
|
päivä 1
|
Koneoppimisen ennustemallin mAP (keskimääräinen tarkkuus) käyttämällä vain ääntä ravinnon saannin jälkeen.
Aikaikkuna: päivä 1
|
mAP mittaa, kuinka hyvin koneoppiminen ennustaa kolme ryhmää ('Normaali', 'Jäännös', 'Aspiraatio') pelkän puheäänen perusteella ravinnon saannin jälkeen.
|
päivä 1
|
Koneoppimisen ennustemallin palauttaminen käyttämällä vain ääntä ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Recall mittaa, kuinka hyvin koneoppiminen ennustaa kolme ryhmää ('normaali', 'jäännös', 'pyrkimys') pelkän puheäänen perusteella ravinnon saannin jälkeen.
|
päivä 1
|
AUC (alue Under the ROC curve) koneoppimisennustemallissa, jossa käytetään vain ääntä ravinnon jälkeen.
Aikaikkuna: päivä 1
|
AUC mittaa, kuinka hyvin koneoppiminen ennustaa kolme ryhmää ('Normaali', 'Jäännös', 'Aspiraatio') pelkän puheäänen perusteella ravinnon saannin jälkeen.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juseok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2109-707-303
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .