Estabelecimento de Coorte de Análise de Voz para Desenvolvimento de Tecnologia de Monitoramento para Disfagia
18 de abril de 2024 atualizado por: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Coleta de dados básicos para desenvolver uma técnica de monitoramento do estado de disfagia por meio de análise de voz.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Projeto: Estudo prospectivo
Critérios de inclusão do grupo de pacientes: Pacientes agendados para exame VFSS
, "Ah por 5 segundos", "Ah. Ah. Ah." Pacientes que podem gravar vozes como "umm~~~"
- Critérios de inclusão do grupo controle: Pacientes incapazes de falar, Pacientes que não podem acompanhar, Se o teste VFSS for um reteste
- Local: Departamento de reabilitação do hospital
- Intervenção: Após obter o termo de consentimento do paciente agendado para o teste VFSS, "Ah por 5 segundos", após pigarrear, "Ah por 5 segundos", corte breve com um som agudo, "Ah. Ah. Ah", feche os lábios levemente e faça um som de "ummm~~~~" e grave 2 vezes cada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juseok Ryu, M.D. PhD
- Número de telefone: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
Estude backup de contato
- Nome: sunyoung Choi, M.D
- Número de telefone: +82-5374-6130
- E-mail: 0_1235@naver.com
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
Contato:
- Sunyoung Choi, CRA
- Número de telefone: +82-5374-6130
- E-mail: 0_1235@naver.com
-
Contato:
- Juseok Ryu, M.D, PhD
- Número de telefone: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo normal
- Entre aqueles agendados para VFSS devido a sintomas de disfagia, os pacientes cujo resultado da leitura foi considerado normal
- Sujeitos gerais sem sinais ou sintomas de disfagia
Grupo de Resíduos
1) Entre os agendados para exame VFSS devido a sintomas de disfagia, os pacientes que tiveram resíduos deixados na faringe ou nas vias aéreas como resultado da leitura
Aspiração
1) Entre os agendados para exame VFSS devido a sintomas de disfagia, ocorreu aspiração nas vias aéreas em decorrência da leitura
- Nenhum critério limitante para idade e doença subjacente foi estabelecido em todos os grupos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com disfagia e agendados para teste VFSS
Critério de exclusão:
- Gente que não tem voz, gente que não tem disfagia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo normal
|
|
|
Grupo de Resíduos
- Como resultado do VFSS (estudo videofluorscópico da deglutição), os indivíduos que apresentam resíduos ao redor da faringe ou das vias aéreas
|
|
|
Grupo de Aspiração
- Resultado do teste VFSS (vídeo fluoroscópico da deglutição), os indivíduos que têm aspiração nas vias aéreas
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do modelo de previsão de aprendizado de máquina usando mudança de voz antes e depois da ingestão alimentar
Prazo: dia 1
|
A precisão mede o quão bem o aprendizado de máquina prevê três grupos ('Normal', 'Resíduo', 'Aspiração') de acordo com as mudanças de voz antes e depois da ingestão alimentar.
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mAP (precisão média média) do modelo de previsão de aprendizado de máquina usando mudança de voz antes e depois da ingestão alimentar
Prazo: dia 1
|
O mAP mede o quão bem o aprendizado de máquina prevê três grupos ('Normal', 'Resíduo', 'Aspiração') de acordo com as mudanças de voz antes e depois da ingestão alimentar.
|
dia 1
|
|
Recuperação do modelo de previsão de aprendizado de máquina usando mudança de voz antes e depois da ingestão alimentar.
Prazo: dia 1
|
A recordação mede o quão bem o aprendizado de máquina prevê três grupos ('Normal', 'Resíduo', 'Aspiração') de acordo com as mudanças de voz antes e depois da ingestão alimentar.
|
dia 1
|
|
AUC (área sob a curva ROC) do modelo de previsão de aprendizado de máquina usando mudança de voz antes e depois da ingestão alimentar.
Prazo: dia 1
|
A AUC mede o quão bem o aprendizado de máquina prevê três grupos ('Normal', 'Resíduo', 'Aspiração') de acordo com as mudanças de voz antes e depois da ingestão alimentar.
|
dia 1
|
|
Precisão do modelo de previsão de aprendizado de máquina usando apenas voz após a ingestão alimentar.
Prazo: dia 1
|
A precisão mede o quão bem o aprendizado de máquina prevê três grupos ('Normal', 'Resíduo', 'Aspiração') de acordo com a voz após a ingestão alimentar.
|
dia 1
|
|
mAP (precisão média média) do modelo de previsão de aprendizado de máquina usando apenas voz após a ingestão alimentar.
Prazo: dia 1
|
O mAP mede o quão bem o aprendizado de máquina prevê três grupos ('Normal', 'Resíduo', 'Aspiração') de acordo com a voz apenas após a ingestão alimentar.
|
dia 1
|
|
Lembre-se do modelo de previsão de aprendizado de máquina usando apenas voz após a ingestão alimentar.
Prazo: dia 1
|
A recordação mede o quão bem o aprendizado de máquina prevê três grupos ('Normal', 'Resíduo', 'Aspiração') de acordo com a voz após a ingestão alimentar.
|
dia 1
|
|
AUC (área sob a curva ROC) do modelo de previsão de aprendizado de máquina usando apenas a voz após a ingestão da dieta.
Prazo: dia 1
|
A AUC mede o quão bem o aprendizado de máquina prevê três grupos ('Normal', 'Resíduo', 'Aspiração') de acordo com a voz após a ingestão alimentar.
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juseok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2109-707-303
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .