Establecimiento de una cohorte de análisis de voz para el desarrollo de tecnología de monitoreo para la disfagia
18 de abril de 2024 actualizado por: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Recogida de datos básicos para desarrollar una técnica de seguimiento del estado de disfagia mediante análisis de voz.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Diseño: Estudio prospectivo
Criterios de inclusión del grupo de pacientes: Pacientes programados para examen VFSS
, "Ah por 5 segundos", "Ah. ah Ah." Pacientes que pueden grabar voces como "umm~~~"
- Criterios de inclusión del grupo de control: Pacientes que no pueden hablar, Pacientes que no pueden seguir, Si la prueba VFSS es una nueva prueba
- Lugar: Departamento de rehabilitación del hospital
- Intervención: Después de obtener el formulario de consentimiento del paciente programado para la prueba VFSS, "Ah por 5 segundos", después de carraspear, "Ah por 5 segundos", cortó brevemente con un sonido agudo, "Ah. ah Ah", cierra tus labios ligeramente y haz un sonido "ummm~~~~", y graba 2 veces cada uno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juseok Ryu, M.D. PhD
- Número de teléfono: +82-31-787-7739
- Correo electrónico: jseok337@snu.ac.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: sunyoung Choi, M.D
- Número de teléfono: +82-5374-6130
- Correo electrónico: 0_1235@naver.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Reclutamiento
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
Contacto:
- Sunyoung Choi, CRA
- Número de teléfono: +82-5374-6130
- Correo electrónico: 0_1235@naver.com
-
Contacto:
- Juseok Ryu, M.D, PhD
- Número de teléfono: +82-31-787-7739
- Correo electrónico: jseok337@snu.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo Normal
- Entre los programados para VFSS debido a síntomas de disfagia, los pacientes cuyo resultado de lectura se consideró normal
- Sujetos generales sin signos o síntomas de disfagia
Grupo de residuos
1) Entre los programados para examen VFSS por síntomas de disfagia, pacientes que tenían residuos en faringe o vías aéreas como resultado de la lectura
Aspiración
1) Entre los programados para examen VFSS por síntomas de disfagia, ocurrió aspiración en la vía aérea como resultado de la lectura
- No se establecieron criterios limitantes de edad y enfermedad de base en todos los grupos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con disfagia y programados para pruebas VFSS
Criterio de exclusión:
- Personas que no tienen voz, personas que no tienen disfagia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo normal
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Grupo de residuos
- Como resultado del VFSS (estudio de deglución videofluoroscópico), los sujetos que tienen residuos alrededor de la faringe o las vías respiratorias
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Grupo de aspiración
- Resultado de la prueba VFSS (estudio de deglución por videofluoroscopia), los sujetos que tienen aspiración en las vías respiratorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del modelo de predicción de aprendizaje automático que utiliza el cambio de voz antes y después de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: día 1
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La precisión mide qué tan bien el aprendizaje automático predice tres grupos ('Normal', 'Residuo', 'Aspiración') según los cambios de voz antes y después de la ingesta dietética.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mAP (precisión media media) del modelo de predicción de aprendizaje automático que utiliza el cambio de voz antes y después de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: día 1
|
mAP mide qué tan bien el aprendizaje automático predice tres grupos ('Normal', 'Residuo', 'Aspiración') según los cambios de voz antes y después de la ingesta dietética.
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día 1
|
|
Recordación del modelo de predicción de aprendizaje automático que utiliza el cambio de voz antes y después de la ingesta dietética.
Periodo de tiempo: día 1
|
El recuerdo mide qué tan bien el aprendizaje automático predice tres grupos ('Normal', 'Residuo', 'Aspiración') según los cambios de voz antes y después de la ingesta dietética.
|
día 1
|
|
AUC (área bajo la curva ROC) del modelo de predicción de aprendizaje automático que utiliza el cambio de voz antes y después de la ingesta dietética.
Periodo de tiempo: día 1
|
AUC mide qué tan bien el aprendizaje automático predice tres grupos ('Normal', 'Residuo', 'Aspiración') según los cambios de voz antes y después de la ingesta dietética.
|
día 1
|
|
Precisión del modelo de predicción de aprendizaje automático usando solo voz después de la ingesta dietética.
Periodo de tiempo: día 1
|
La precisión mide qué tan bien el aprendizaje automático predice tres grupos ('Normal', 'Residuo', 'Aspiración') según la voz solo la voz después de la ingesta dietética.
|
día 1
|
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mAP (precisión media media) del modelo de predicción de aprendizaje automático utilizando solo voz después de la ingesta dietética.
Periodo de tiempo: día 1
|
mAP mide qué tan bien el aprendizaje automático predice tres grupos ('Normal', 'Residuo', 'Aspiración') según la voz solo la voz después de la ingesta dietética.
|
día 1
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Recuperación del modelo de predicción de aprendizaje automático usando solo voz después de la ingesta dietética.
Periodo de tiempo: día 1
|
La recuperación mide qué tan bien el aprendizaje automático predice tres grupos ('Normal', 'Residuo', 'Aspiración') según la voz solo la voz después de la ingesta dietética.
|
día 1
|
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AUC (área bajo la curva ROC) del modelo de predicción de aprendizaje automático usando solo voz después de la ingesta dietética.
Periodo de tiempo: día 1
|
AUC mide qué tan bien el aprendizaje automático predice tres grupos ('Normal', 'Residuo', 'Aspiración') según la voz solo la voz después de la ingesta dietética.
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Juseok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2109-707-303
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .