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Einrichtung einer Stimmanalysekohorte zur Entwicklung einer Überwachungstechnologie für Dysphagie

18. April 2024 aktualisiert von: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Sammlung grundlegender Daten zur Entwicklung einer Technik zur Überwachung des Zustands der Dysphagie mittels Stimmanalyse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Design: Prospektive Studie

  • Einschlusskriterien der Patientengruppe: Patienten, die für eine VFSS-Untersuchung vorgesehen sind

    , „Ah für 5 Sekunden“, „Ah. Ah. Ah.“ Patienten, die Stimmen wie „umm~~~“ aufnehmen können

  • Einschlusskriterien der Kontrollgruppe: Patienten, die nicht sprechen können, Patienten, die nicht mitmachen können, wenn der VFSS-Test ein Wiederholungstest ist
  • Setting: Rehabilitationsabteilung eines Krankenhauses
  • Intervention: Nach Erhalt der Einverständniserklärung des für den VFSS-Test vorgesehenen Patienten „Ah für 5 Sekunden“, nach dem Räuspern „Ah für 5 Sekunden“, kurz geschnitten mit einem hohen Ton, „Ah. Ah. Ah", schließe leicht deine Lippen und mache ein „ummm~~~~"-Geräusch und nimm jeweils 2 Mal auf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: sunyoung Choi, M.D
  • Telefonnummer: +82-5374-6130
  • E-Mail: 0_1235@naver.com

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Rekrutierung
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Normale Gruppe

    1. Zu den Patienten, bei denen aufgrund von Symptomen einer Dysphagie ein VFSS vorgesehen war, gehörten Patienten, deren Leseergebnis als normal beurteilt wurde
    2. Allgemeine Probanden ohne Anzeichen oder Symptome einer Dysphagie

  • Rückstandsgruppe

    1) Zu den Patienten, die aufgrund von Symptomen einer Dysphagie für eine VFSS-Untersuchung vorgesehen waren, gehörten Patienten, bei denen infolge des Lesens Rückstände im Rachen oder in den Atemwegen zurückgeblieben waren

  • Aspiration

    1) Bei denjenigen, die aufgrund von Symptomen einer Dysphagie für eine VFSS-Untersuchung vorgesehen waren, kam es infolge des Lesens zu einer Aspiration in die Atemwege

  • In allen Gruppen wurden keine einschränkenden Kriterien für Alter und Grunderkrankung festgelegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Dysphagie und geplanten VFSS-Tests

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die keine Stimme haben, Menschen, die keine Dysphagie haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Gruppe
  • Eine Person wurde von VFSS-Untersuchern (Video-Durchleuchtungs-Schluckstudie) als normal eingestuft
  • Normale Probanden ohne Symptome einer Dysphagie
Diagnosetest: Sprachaufzeichnung vor und nach der Nahrungsaufnahme
  • Eine Person, bei der ein VFSS-Test geplant ist und deren Stimme vor und nach dem Essen für den VFSS-Test aufgezeichnet wird
  • Bei allgemeinen Probanden wurden nur Stimmaufzeichnungen vor und nach der Nahrungs-/Wasseraufnahme ohne VFSS-Test durchgeführt.
Rückstandsgruppe
- Als Ergebnis der VFSS (Video-Durchleuchtungs-Schluckstudie) wurden die Probanden untersucht, bei denen Rückstände im Rachenraum oder in den Atemwegen zurückgeblieben sind
Diagnosetest: Sprachaufzeichnung vor und nach der Nahrungsaufnahme
  • Eine Person, bei der ein VFSS-Test geplant ist und deren Stimme vor und nach dem Essen für den VFSS-Test aufgezeichnet wird
  • Bei allgemeinen Probanden wurden nur Stimmaufzeichnungen vor und nach der Nahrungs-/Wasseraufnahme ohne VFSS-Test durchgeführt.
Aspirationsgruppe
- VFSS-Testergebnis (Video-Fluoroskop-Schluckstudie), Probanden mit Aspiration in die Atemwege
Diagnosetest: Sprachaufzeichnung vor und nach der Nahrungsaufnahme
  • Eine Person, bei der ein VFSS-Test geplant ist und deren Stimme vor und nach dem Essen für den VFSS-Test aufgezeichnet wird
  • Bei allgemeinen Probanden wurden nur Stimmaufzeichnungen vor und nach der Nahrungs-/Wasseraufnahme ohne VFSS-Test durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des Vorhersagemodells für maschinelles Lernen mithilfe von Stimmveränderungen vor und nach der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Tag 1
Die Genauigkeit misst, wie gut maschinelles Lernen drei Gruppen („Normal“, „Rest“, „Aspiration“) anhand von Stimmveränderungen vor und nach der Nahrungsaufnahme vorhersagt.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mAP (mittlere durchschnittliche Präzision) des Vorhersagemodells für maschinelles Lernen unter Verwendung von Stimmveränderungen vor und nach der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Tag 1
mAP misst, wie gut maschinelles Lernen drei Gruppen („Normal“, „Rest“, „Aspiration“) anhand von Stimmveränderungen vor und nach der Nahrungsaufnahme vorhersagt.
Tag 1
Rückruf eines Vorhersagemodells für maschinelles Lernen unter Verwendung von Stimmveränderungen vor und nach der Nahrungsaufnahme.
Zeitfenster: Tag 1
Recall misst, wie gut maschinelles Lernen drei Gruppen („Normal“, „Rest“, „Aspiration“) anhand von Stimmveränderungen vor und nach der Nahrungsaufnahme vorhersagt.
Tag 1
AUC (Fläche unter der ROC-Kurve) eines Vorhersagemodells für maschinelles Lernen unter Verwendung von Stimmveränderungen vor und nach der Nahrungsaufnahme.
Zeitfenster: Tag 1
AUC misst, wie gut maschinelles Lernen drei Gruppen („Normal“, „Rest“, „Aspiration“) anhand von Stimmveränderungen vor und nach der Nahrungsaufnahme vorhersagt.
Tag 1
Genauigkeit des Vorhersagemodells für maschinelles Lernen, bei dem nur die Stimme nach der Nahrungsaufnahme verwendet wird.
Zeitfenster: Tag 1
Die Genauigkeit misst, wie gut maschinelles Lernen drei Gruppen („Normal“, „Rest“, „Aspiration“) anhand der reinen Stimme nach der Nahrungsaufnahme vorhersagt.
Tag 1
mAP (mittlere durchschnittliche Präzision) des Vorhersagemodells für maschinelles Lernen, bei dem nur die Stimme nach der Nahrungsaufnahme verwendet wird.
Zeitfenster: Tag 1
mAP misst, wie gut maschinelles Lernen drei Gruppen („Normal“, „Residue“, „Aspiration“) nur anhand der Stimme nach der Nahrungsaufnahme vorhersagt.
Tag 1
Rückruf eines Vorhersagemodells für maschinelles Lernen, das nach der Nahrungsaufnahme nur die Stimme verwendet.
Zeitfenster: Tag 1
Recall misst, wie gut maschinelles Lernen drei Gruppen („Normal“, „Residue“, „Aspiration“) nur anhand der Stimme nach Nahrungsaufnahme vorhersagt.
Tag 1
AUC (Fläche unter der ROC-Kurve) des Vorhersagemodells für maschinelles Lernen, bei dem nur die Stimme nach der Nahrungsaufnahme verwendet wird.
Zeitfenster: Tag 1
AUC misst, wie gut maschinelles Lernen drei Gruppen („Normal“, „Residue“, „Aspiration“) anhand der reinen Stimme nach der Nahrungsaufnahme vorhersagt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Juseok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2109-707-303

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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