Création d'une cohorte d'analyse vocale pour le développement d'une technologie de surveillance de la dysphagie
18 avril 2024 mis à jour par: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Collecte de données de base pour développer une technique de suivi de l'état de la dysphagie par analyse vocale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Conception : étude prospective
Critères d'inclusion du groupe de patients : Patients programmés pour un examen VFSS
, "Ah pendant 5 secondes", "Ah. Ah. Ah." Les patients qui peuvent enregistrer des voix telles que "umm~~~"
- Critères d'inclusion du groupe témoin : Patients incapables de parler, Patients incapables de suivre, Si le test VFSS est un retest
- Lieu : service de réadaptation de l'hôpital
- Intervention : Après avoir obtenu le formulaire de consentement du patient prévu pour le test VFSS, "Ah pendant 5 secondes", après avoir raclé la gorge, "Ah pendant 5 secondes", couper brièvement avec un son aigu, "Ah. Ah. Ah", fermez légèrement vos lèvres et faites un son "ummm~~~~", et enregistrez 2 fois chacun.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juseok Ryu, M.D. PhD
- Numéro de téléphone: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: sunyoung Choi, M.D
- Numéro de téléphone: +82-5374-6130
- E-mail: 0_1235@naver.com
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Recrutement
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
Contact:
- Sunyoung Choi, CRA
- Numéro de téléphone: +82-5374-6130
- E-mail: 0_1235@naver.com
-
Contact:
- Juseok Ryu, M.D, PhD
- Numéro de téléphone: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe normal
- Parmi ceux programmés pour VFSS en raison de symptômes de dysphagie, les patients dont le résultat de lecture a été jugé normal
- Sujets généraux sans signes ou symptômes de dysphagie
Groupe de résidus
1) Parmi ceux devant subir un examen VFSS en raison de symptômes de dysphagie, les patients qui avaient des résidus laissés dans le pharynx ou les voies respiratoires à la suite de la lecture
Aspiration
1) Parmi les personnes devant subir un examen VFSS en raison de symptômes de dysphagie, une aspiration s'est produite dans les voies respiratoires à la suite de la lecture
- Aucun critère limitatif d'âge et de maladie sous-jacente n'a été établi dans tous les groupes.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de dysphagie et programmés pour un test VFSS
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui n'ont pas de voix, les personnes qui n'ont pas de dysphagie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe normal
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Groupe de résidus
- À la suite de VFSS (étude vidéo fluoroscopique de la déglutition), les sujets qui ont des résidus laissés autour du pharynx ou des voies respiratoires
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Groupe Aspiration
- Résultat du test VFSS (étude vidéo fluoroscopique de la déglutition), les sujets qui ont une aspiration dans les voies respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du modèle de prédiction d'apprentissage automatique utilisant le changement de voix avant et après l'apport alimentaire
Délai: jour 1
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La précision mesure à quel point l'apprentissage automatique prédit trois groupes ("Normal", "Résidus", "Aspiration") en fonction des changements de voix avant et après l'apport alimentaire.
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mAP (précision moyenne moyenne) du modèle de prédiction d'apprentissage automatique utilisant le changement de voix avant et après l'apport alimentaire
Délai: jour 1
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mAP mesure dans quelle mesure l'apprentissage automatique prédit trois groupes ("Normal", "Résidus", "Aspiration") en fonction des changements de voix avant et après l'apport alimentaire.
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jour 1
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Rappel du modèle de prédiction d'apprentissage automatique utilisant le changement de voix avant et après l'apport alimentaire.
Délai: jour 1
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Le rappel mesure dans quelle mesure l'apprentissage automatique prédit trois groupes ("Normal", "Résidus", "Aspiration") en fonction des changements de voix avant et après l'apport alimentaire.
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jour 1
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AUC (Area Under the ROC curve) du modèle de prédiction d'apprentissage automatique utilisant le changement de voix avant et après l'apport alimentaire.
Délai: jour 1
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L'ASC mesure la capacité de l'apprentissage automatique à prédire trois groupes (« Normal », « Résidus », « Aspiration ») en fonction des changements de voix avant et après l'apport alimentaire.
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jour 1
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Précision du modèle de prédiction d'apprentissage automatique utilisant uniquement la voix après l'apport alimentaire.
Délai: jour 1
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La précision mesure à quel point l'apprentissage automatique prédit trois groupes ("Normal", "Résidus", "Aspiration") en fonction de la voix seule après l'apport alimentaire.
|
jour 1
|
|
mAP (précision moyenne moyenne) du modèle de prédiction d'apprentissage automatique utilisant uniquement la voix après l'apport alimentaire.
Délai: jour 1
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mAP mesure dans quelle mesure l'apprentissage automatique prédit trois groupes ("Normal", "Résidus", "Aspiration") en fonction de la voix seule après l'apport alimentaire.
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jour 1
|
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Rappel du modèle de prédiction d'apprentissage automatique utilisant uniquement la voix après l'apport alimentaire.
Délai: jour 1
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Le rappel mesure à quel point l'apprentissage automatique prédit trois groupes ("Normal", "Résidus", "Aspiration") en fonction de la voix seule après l'apport alimentaire.
|
jour 1
|
|
AUC (Area Under the ROC curve) du modèle de prédiction d'apprentissage automatique utilisant uniquement la voix après l'apport alimentaire.
Délai: jour 1
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L'ASC mesure la capacité de l'apprentissage automatique à prédire trois groupes ("Normal", "Résidus", "Aspiration") en fonction de la voix seule après l'apport alimentaire.
|
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juseok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Première publication (Réel)
8 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2109-707-303
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .