Etablering av stemmeanalysekohort for utvikling av overvåkingsteknologi for dysfagi
18. april 2024 oppdatert av: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Innsamling av grunnleggende data for å utvikle en teknikk for å overvåke tilstanden til dysfagi ved hjelp av stemmeanalyse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Design: Prospektiv studie
Inklusjonskriterier for pasientgruppen: Pasienter som er planlagt til VFSS-undersøkelse
, "Ah i 5 sekunder", "Ah. Ah. Ah." Pasienter som kan spille inn stemmer som "umm~~~"
- Inklusjonskriterier for kontrollgruppen: Pasienter som ikke kan snakke, Pasienter som ikke kan følge med, Hvis VFSS-testen er en retest
- Innstilling: Rehabiliteringsavdelingen på sykehuset
- Intervensjon: Etter å ha innhentet samtykkeskjemaet for pasienten som er planlagt for VFSS-testen, "Ah i 5 sekunder", etter å ha kremtet, "Ah i 5 sekunder", kuttet kort med en høy lyd, "Ah. Ah. Ah, lukk leppene lett og lag en "ummm~~~~"-lyd, og ta opp 2 ganger hver.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Juseok Ryu, M.D. PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7739
- E-post: jseok337@snu.ac.kr
Studer Kontakt Backup
- Navn: sunyoung Choi, M.D
- Telefonnummer: +82-5374-6130
- E-post: 0_1235@naver.com
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Sunyoung Choi, CRA
- Telefonnummer: +82-5374-6130
- E-post: 0_1235@naver.com
-
Ta kontakt med:
- Juseok Ryu, M.D, PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7739
- E-post: jseok337@snu.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normal gruppe
- Blant de som er planlagt for VFSS på grunn av symptomer på dysfagi, pasienter hvis leseresultat ble bedømt som normalt
- Generelle personer uten tegn eller symptomer på dysfagi
Restgruppe
1) Blant de som er planlagt for VFSS-undersøkelse på grunn av symptomer på dysfagi, pasienter som hadde rester igjen i svelget eller luftveiene som følge av lesing
Aspirasjon
1) Blant de som ble planlagt for VFSS-undersøkelse på grunn av symptomer på dysfagi, oppsto aspirasjon i luftveiene som følge av lesing
- Ingen begrensende kriterier for alder og underliggende sykdom ble etablert i alle gruppene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med dysfagi og planlagt for VFSS-testing
Ekskluderingskriterier:
- Folk som ikke har en stemme, folk som ikke har dysfagi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal gruppe
|
|
|
Restgruppe
- Som et resultat av VFSS (videofluoroskopisk svelgestudie), forsøkspersoner som har rester igjen rundt svelget eller luftveiene
|
|
|
Aspirasjonsgruppe
- VFSS (video fluoroscopic swallowing study) testresultat, forsøkspersonene som har aspirasjon i luftveiene
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av prediksjonsmodell for maskinlæring ved bruk av stemmeendring før og etter diettinntak
Tidsramme: dag 1
|
Nøyaktighet måler hvor godt maskinlæring forutsier tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspirasjon') i henhold til stemmeendringer før og etter diettinntak.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mAP (gjennomsnittlig gjennomsnittlig presisjon) av maskinlæringsprediksjonsmodell ved bruk av stemmeendring før og etter kostinntak
Tidsramme: dag 1
|
mAP måler hvor godt maskinlæring forutsier tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspirasjon') i henhold til stemmeendringer før og etter diettinntak.
|
dag 1
|
|
Tilbakekalling av maskinlæringsprediksjonsmodell ved bruk av stemmeendring før og etter diettinntak.
Tidsramme: dag 1
|
Recall måler hvor godt maskinlæring forutsier tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspirasjon') i henhold til stemmeendringer før og etter diettinntak.
|
dag 1
|
|
AUC (Area Under the ROC-kurven) for maskinlæringsprediksjonsmodell ved bruk av stemmeendring før og etter diettinntak.
Tidsramme: dag 1
|
AUC måler hvor godt maskinlæring forutsier tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspirasjon') i henhold til stemmeendringer før og etter diettinntak.
|
dag 1
|
|
Nøyaktighet av prediksjonsmodell for maskinlæring ved bruk av kun stemme etter diettinntak.
Tidsramme: dag 1
|
Nøyaktighet måler hvor godt maskinlæring forutsier tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspirasjon') i henhold til kun stemme etter diettinntak.
|
dag 1
|
|
mAP (mean Average Precision) av maskinlæringsprediksjonsmodell som kun bruker stemme etter diettinntak.
Tidsramme: dag 1
|
mAP måler hvor godt maskinlæring forutsier tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspirasjon') i henhold til kun stemme etter diettinntak.
|
dag 1
|
|
Tilbakekalling av prediksjonsmodell for maskinlæring som kun bruker stemme etter diettinntak.
Tidsramme: dag 1
|
Recall måler hvor godt maskinlæring forutsier tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspirasjon') i henhold til kun stemme etter diettinntak.
|
dag 1
|
|
AUC (Area Under the ROC-kurven) for maskinlæringsprediksjonsmodell som kun bruker stemme etter diettinntak.
Tidsramme: dag 1
|
AUC måler hvor godt maskinlæring forutsier tre grupper ('Normal', 'Residue', 'Aspirasjon') i henhold til kun stemme etter diettinntak.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Juseok Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-2109-707-303
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .