- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05151627
Účinnost kinesio tapingu u pacientů s osteoartrózou kolene
Účinnost kinesio tejpování a konvenční fyzikální terapie v léčbě osteoartrózy kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tabuk, Saudská arábie, 71491
- University of Tabuk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stěžoval si na bolest kolene, ale žádná vážná poranění kolena
- Během posledních 3 měsíců nebyla provedena žádná fyzioterapeutická léčba
- Bolestivý rozsah pohybu (ROM)
- Výrazný pokles aktivní a pasivní ROM.
Kritéria vyloučení:
- Operace kolene za poslední tři měsíce
- Nervové, kloubní nebo svalové stavy ovlivňující funkci dolních končetin
- Systémová artritická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KINEZIO TAPING A KONVENČNÍ FYZIKÁLNÍ TERAPIE
Aplikace kinesio tejpingu po transkutánní elektrické nervové stimulaci a cvičení kolen
|
Kinesio taping Pacient je v poloze na zádech s plnou flexí v koleni.
Před aplikací byl povrch kůže očištěn.
Tato technika zahrnovala použití dvou proužků s řezem ve tvaru písmene Y a dvou pásů s řezem ve tvaru písmene I.
Transkutánní elektrická nervová stimulace Nastavení zařízení TENS, jako je frekvence 32-50 Hz, šířka pulzu 80 ms a symetrický dvoufázový tvar vlny. Povrchové elektrody byly umístěny na mediálním a laterálním horním okraji čéšky, stejně jako na mediálním a laterálním dolním okraji čéšky. Program cvičební terapie Celková délka každého cvičení byla asi 50 minut, včetně zahřátí - 10 minut, cvičení s odporem - 20 minut, cvičení rovnováhy a stability - 10 minut, cvičení pro protahování dolních končetin - 5 minut a ochlazení cvičení - 5 minut. Na všechna sezení dohlížel stejný přidělený fyzioterapeut. |
|
Experimentální: KONVENČNÍ FYZIKÁLNÍ LÉČBA
Aplikace transkutánní elektrické nervové stimulace a cvičení kolen
|
Transkutánní elektrická nervová stimulace Nastavení zařízení TENS, jako je frekvence 32-50 Hz, šířka pulzu 80 ms a symetrický dvoufázový tvar vlny. Povrchové elektrody byly umístěny na mediálním a laterálním horním okraji čéšky, stejně jako na mediálním a laterálním dolním okraji čéšky. Program cvičební terapie Celková délka každého cvičení byla asi 50 minut, včetně zahřátí - 10 minut, cvičení s odporem - 20 minut, cvičení rovnováhy a stability - 10 minut, cvičení pro protahování dolních končetin - 5 minut a ochlazení cvičení - 5 minut. Na všechna sezení dohlížel stejný přidělený fyzioterapeut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ČÍSELNÁ STUPNICE HODNOCENÍ BOLESTI
Časové okno: 6 týdnů
|
Průměrná intenzita bolesti byla měřena během minulého týdne, přičemž nula představovala žádnou bolest a deset představovala nejhorší bolest.
|
6 týdnů
|
|
GONIOMETRICKÉ MĚŘENÍ ROZSAHU POHYBU KOLENA
Časové okno: 6 týdnů
|
Jak flexe kolena, tak extenze ROM byly měřeny, když byl subjekt v poloze na břiše.
Měření bylo provedeno třikrát a byl získán průměrný výsledek.
|
6 týdnů
|
|
INDEX OSTEOARTRÓZY (WOMAC) UNIVERZITY ZÁPADNÍHO ONTARIA A MCMASTER
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník byl vyvinut za účelem měření léčebných výsledků u pacientů s osteoartrózou dolních končetin, jako je bolest, ztuhlost a obtíže, a využívá stupnici ke kategorizaci obtíží při činnostech každodenního života.
U jedinců s osteoartrózou kyčle a kolena je škála WOMAC platným a spolehlivým měřením výsledku.
|
6 týdnů
|
|
NAČASOVANÝ TEST A JEĎTE (TAHNUTÍ).
Časové okno: 6 týdnů
|
Test kombinuje statickou a dynamickou rovnováhu k posouzení pohyblivosti osoby.
Vstát ze židle, ujít tři metry, otočit se a vrátit se na židli a posadit se.
Mezinárodní výzkumná společnost OA doporučuje sérii měření fyzických funkcí (pět na základě výkonu) pro jedince s OA kyčle nebo kolene, včetně testu TUG.24
Výše uvedené výstupní parametry jsou měřeny ve třech časových intervalech: 0-týdenní, 3-týdenní a 6-týdenní.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-1440-0070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .