- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05151627
Effektiviteten af kinesiotaping hos patienter med knæartrose
Effektiviteten af Kinesio Taping og konventionel fysioterapi i behandlingen af knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tabuk, Saudi Arabien, 71491
- University of Tabuk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klager over knæsmerter, men ingen alvorlige knæskader
- Ingen fysioterapi behandling i de sidste 3 måneder
- Smertefuldt bevægelsesområde (ROM)
- Betydeligt fald i aktiv og passiv ROM.
Ekskluderingskriterier:
- Knæoperation inden for de sidste tre måneder
- Neurale, artikulære eller muskulære tilstande, der påvirker underekstremitetsfunktionen
- Systemiske arthritiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KINESIOTAPING OG KONVENTIONEL FYSISK TERAPI
Anvendelse af kinesiotaping efter transkutan elektrisk nervestimulation og knæøvelser
|
Kinesiotaping Patienten er i liggende stilling med fuld knæfleksion.
Før påføring blev hudoverfladen renset.
Denne teknik involverede brugen af to Y-cut strimler og to I-cut strimler.
Transkutan elektrisk nervestimulation TENS-enhedsindstillinger, såsom frekvensen på 32-50 Hz, pulsbredde på 80 ms og symmetrisk bifasisk bølgeform. Overfladeelektroderne blev anbragt på de mediale og laterale øvre grænser af knæskallen, såvel som de mediale og laterale inferiore grænser af knæskallen. Træningsterapiprogram Den samlede varighed af hver træningssession var omkring 50 minutter, inklusive opvarmning - 10 minutter, modstandsøvelse - 20 minutter, balance- og stabilitetsøvelse - 10 minutter, strækøvelse i underekstremiteterne - 5 minutter og nedkøling motion - 5 minutter. Den samme tildelte fysioterapeut overvågede alle sessionerne. |
|
Eksperimentel: KONVENTIONEL FYSISK TERAPI
Anvendelse af transkutan elektrisk nervestimulation og knæøvelser
|
Transkutan elektrisk nervestimulation TENS-enhedsindstillinger, såsom frekvensen på 32-50 Hz, pulsbredde på 80 ms og symmetrisk bifasisk bølgeform. Overfladeelektroderne blev anbragt på de mediale og laterale øvre grænser af knæskallen, såvel som de mediale og laterale inferiore grænser af knæskallen. Træningsterapiprogram Den samlede varighed af hver træningssession var omkring 50 minutter, inklusive opvarmning - 10 minutter, modstandsøvelse - 20 minutter, balance- og stabilitetsøvelse - 10 minutter, strækøvelse i underekstremiteterne - 5 minutter og nedkøling motion - 5 minutter. Den samme tildelte fysioterapeut overvågede alle sessionerne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NUMERISK SMERTESKALA
Tidsramme: 6 uger
|
Den gennemsnitlige smerteintensitet blev målt i løbet af den seneste uge, hvor nul repræsenterede ingen smerte og ti repræsenterede den værste smerte.
|
6 uger
|
|
GONIOMETRISK MÅLING AF KNÆETS BEVÆGELSESOMRÅDE
Tidsramme: 6 uger
|
Både knæbøjningen og ekstensions-ROM blev målt, mens forsøgspersonen var i liggende stilling.
Målingen blev udført tre gange, og det gennemsnitlige resultat blev opnået.
|
6 uger
|
|
WESTERN ONTARIO OG MCMASTER UNIVERSITÉER OSTEOARTHRITIS INDEX (WOMAC)
Tidsramme: 6 uger
|
Spørgeskemaet blev udviklet til at måle behandlingsresultater hos patienter med slidgigt i underekstremiteterne, såsom smerter, stivhed og besvær, og det anvender en skala til at kategorisere vanskelighederne i dagligdagens aktiviteter.
For personer med hofte- og knæartrose er WOMAC-skalaen en valid og pålidelig resultatmåling.
|
6 uger
|
|
TIME UP OG GÅ (TUG) TEST
Tidsramme: 6 uger
|
Testen kombinerer statisk og dynamisk balance for at vurdere en persons mobilitet.
At rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende sig om og vende tilbage til stolen for at sidde.
Det internationale forsknings-OA-samfund anbefaler en række fysiske funktionsmål (fem præstationsbaserede) for personer med hofte- eller knæ-OA, herunder TUG-testen.24
De førnævnte udfaldsparametre måles med tre-tidsintervaller: 0-ugers, 3-ugers og 6-ugers.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-1440-0070
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .