- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05151627
Skuteczność Kinesio Tapingu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Skuteczność Kinesio Tapingu i konwencjonalnej fizykoterapii w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tabuk, Arabia Saudyjska, 71491
- University of Tabuk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skarży się na ból kolana, ale nie ma poważnych obrażeń kolana
- Brak zabiegów fizjoterapeutycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Bolesny zakres ruchu (ROM)
- Znaczący spadek aktywnej i pasywnej pamięci ROM.
Kryteria wyłączenia:
- Operacja kolana w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Choroby nerwowe, stawowe lub mięśniowe wpływające na czynność kończyn dolnych
- Układowe choroby artretyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KINESIOTAAPING I KONWENCJONALNA FIZYKOTERAPIA
Zastosowanie kinesiotapingu po przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i ćwiczeniach kolan
|
Kinesiotaping Pacjent leży na plecach z pełnym zgięciem kolana.
Przed aplikacją powierzchnię skóry oczyszczono.
Technika ta polegała na użyciu dwóch pasków ciętych w kształcie litery Y i dwóch pasków ciętych w kształcie litery I.
Ustawienia urządzenia TENS do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów, takie jak częstotliwość 32-50 Hz, szerokość impulsu 80 ms i symetryczny przebieg dwufazowy. Elektrody powierzchniowe umieszczono na przyśrodkowych i bocznych górnych brzegach rzepki, jak również na przyśrodkowych i bocznych dolnych brzegach rzepki. Program terapii ruchowej Całkowity czas trwania każdej sesji ćwiczeń wynosił około 50 minut, w tym rozgrzewka – 10 minut, ćwiczenia oporowe – 20 minut, ćwiczenia równowagi i stabilności – 10 minut, ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych – 5 minut i wyciszenie ćwiczenia – 5 minut. Wszystkie sesje nadzorował ten sam wyznaczony fizjoterapeuta. |
|
Eksperymentalny: KONWENCJONALNA FIZYKOTERAPIA
Zastosowanie przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i ćwiczeń kolanowych
|
Ustawienia urządzenia TENS do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów, takie jak częstotliwość 32-50 Hz, szerokość impulsu 80 ms i symetryczny przebieg dwufazowy. Elektrody powierzchniowe umieszczono na przyśrodkowych i bocznych górnych brzegach rzepki, jak również na przyśrodkowych i bocznych dolnych brzegach rzepki. Program terapii ruchowej Całkowity czas trwania każdej sesji ćwiczeń wynosił około 50 minut, w tym rozgrzewka – 10 minut, ćwiczenia oporowe – 20 minut, ćwiczenia równowagi i stabilności – 10 minut, ćwiczenia rozciągające kończyn dolnych – 5 minut i wyciszenie ćwiczenia – 5 minut. Wszystkie sesje nadzorował ten sam wyznaczony fizjoterapeuta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NUMERYCZNA SKALA OCENY BÓLU
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Średnie natężenie bólu mierzono w ciągu ostatniego tygodnia, gdzie zero oznaczało brak bólu, a dziesięć oznaczało najgorszy ból.
|
6 tygodni
|
|
GONIOMETRYCZNY POMIAR ZAKRESU RUCHU W KOLANIE
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zarówno ROM zgięcia, jak i wyprostu kolana mierzono, gdy pacjent znajdował się w pozycji leżącej.
Pomiar wykonano trzykrotnie i uzyskano wynik średni.
|
6 tygodni
|
|
WESTERN ONTARIO I MCMASTER UNIVERSITIES INDEKS OSTEOARTHRITIS (WOMAC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz został opracowany w celu pomiaru wyników leczenia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kończyn dolnych, takich jak ból, sztywność i trudności, i wykorzystuje skalę do kategoryzacji trudności w codziennych czynnościach.
W przypadku osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i kolanowego skala WOMAC jest ważnym i wiarygodnym pomiarem wyników.
|
6 tygodni
|
|
TEST ROZPOCZNIJ SIĘ I GO (TEST).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test łączy równowagę statyczną i dynamiczną, aby ocenić mobilność osoby.
Wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się i powrót na krzesło, aby usiąść.
Międzynarodowe stowarzyszenie badawcze OA zaleca serię pomiarów sprawności fizycznej (pięć opartych na wynikach) dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego, w tym test TUG.24
Wspomniane parametry wyników są mierzone w trzech przedziałach czasowych: 0-tygodniowym, 3-tygodniowym i 6-tygodniowym.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-1440-0070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .